ISO 13485 的特定要求包括:遵守标准。记录需要记录的内容。保持对您的要求。制定书面程序并确保您实施系统的有效性。考虑所有活动中的风险因素。采取措施将已识别的风险降···
ISO13485和ISO9001ISO 13485:2016 标准与之前版本的 ISO9001、ISO 9001:2008 保持一致。ISO 9001 是国际公认的质量管理体系 (QMS) 标准,由 ISO(国际标准化组织)发布。其···
ISO13485为医疗器械制造商适配欧盟医疗器械指令(MDD),欧盟医疗器械法规(MDR)和其他法规的同时展示企业对医疗器械安全和质量的承诺提供了实际基础..至今为止, 在全球范围内实···
ISO13485:2003医疗器械质量管理体系简介 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的···
ISO13485医疗器械质量管理体系认证ISO13485:2003医疗器械质量管理体系简介 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO···
ISO 13485 是国际标准化组织 (ISO) 发布的一套国际公认的标准要求,旨在为医疗器械行业的人员创建质量管理体系。ISO 标准包括创建 QMS 所需的所有要求,以证明您有能力提供···
ISO13485的要求是什么?ISO13485:2016规定了制造商需要始终满足客户以及医疗器械质量管理体系及其他适用法规.如非特殊说明, ISO13485:2016适用于任何规模和类型的医疗器械组···
13485俗称医疗器械质量管理体系用于法规的要求。有点基础的小伙伴可能就要问了,13485和我们传统的ISO 9001有什么区别?注意上面的描述,医疗器械质量管理体系用于法规的要···
ISO45001职业健康安全管理体系是一套系统化、程序化和高度自我约束、自我完善的科学管理体系,旨在保障员工的职业健康安全和组织的生产安全,通过管理减少因意外而导致的财···