ISO13485医疗器械认证适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。企业通过ISO13485认证,不仅可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,同时还可以保证···
ISO13485和ISO9001有什么区别ISO13485认证这是一项单独的规范,并不是ISO9001规范在医疗器械行业的实施指南,二者不兼容。从新规范文章的标题可以看出。国家标准ISO13485:2···
ISO1348标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质···
ISO13485认证,即医疗机械产品质量质量体系认证。因为医疗机械主要是用于拯救生命、协助伤者、预防传染病和医治疾患特殊的商品,他们仅满足ISO9001标准规定仅规定要求是是不···
ISO13485医疗器械质量管理体系是一套国际化管理体系和标准,办理周期:30-60天,可加急。ISO13485为医疗器械制造商适配欧盟医疗器械指令(MDD),欧盟医疗器械法规···
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业···
ISO 13485医疗器械质量管理体系I医疗器械ISO13485认证是全世界医疗设备制造商行业标准ISO13485是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管···
信息安全管理体系(ISMS)是组织在整体或特定范围内建立的信息安全方针和目标,以及完成这些目标所用的方法和体系。它是直接管理活动的结果,表示为方针、原则、目标、方法、···
我国中小企业信息安全管理的现状和原因分析中小企业在我国经济发展中占有十分重要的地位,在20世纪90年 代以来的经济快速增长中,超过76%工业新增产值的以上是由中小企业创···
ISO27001标准简介 该标准分为三个部分,分别为引言、正文和附录。 引言介绍了建立信息安全管理体系(简称ISMS)的意义和原则;描述了体系建···