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ISO13485中文被称为“医疗器械质量管理体系”。由于医疗设备是挽救生命，治愈伤口，预防和治愈疾病的特殊产品，仅根据ISO9001标准图片的一般要求进行标准化是不够的。因此···

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1···

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　　ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保···

　ISO13485中文叫"医疗器械质量管理体系" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:···

一、两者的适用范围不同ISO9001是各行各业都可采用的一套质量管理准则，其核心宗旨是力求通过组织的持续改进，不断提高顾客的满意度;ISO13485是只适用于医疗器械行业的一套···

ISO13485标准重点内容以法规要求为主线，强化了企业满足法规要求的主体责任；基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；···

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现代医疗水平比起过去提高了很多，现在生病，可以吃中药、西药治疗，还可以通过手术治疗，不像以前，只要得癌症，必死无疑，哪怕是长麻子，都可能使人丧···