ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9000质量管理体系通过质量手册、程序文件、工作规范文件、记录文件，将企业管理的全部要素、全部活动和全部过程都以文件形式进行规定，构成了文件化的质量管理体系，为制度化奠定了有章可循的基础。ISO9000质量管理体系文件的唯一性和权威性。企业管理的组织活动和人员行为都必须处于受控状态，而这种受控只能来源于体系文件，不允许并防止非体系文件的控制规定和要求。其三，确立制度执行的“游戏规则”。执行是制度化的核心。在ISO9000质量管理体系中，文件是强制执行的制度，是任何情况下都要执行的制度，是任何人都要执行的制度。通过对组织活动和人员行为的监测与评价，凡不符合或不遵守文件要求的，都被视为不符合或不合格，要予以纠正，直至符合为止。

这样，就有效地克服了有章不循、有制不依的随意现象，确保企业管理的规范化和标准化，使制度化落到实处ISO9000质量管理体系通过识别顾客要求，制定质量目标，根据顾客要求和质量目标要求，把产品实现过程——企业管理细化为许多子过程，将这些过程和影响过程结果的全部因素纳入质量管理体系，置于受控状态。在横向上，这些过程与企业全系统所有岗位一一对应，使这些过程活动的管理达到有岗、有人、有责；在纵向上，对这些过程制定工作规范，规定“怎么做”、“做到什么”程度，形成纵横交织，要求、目标、过程、岗位、人员、职责、规范高度统一，有机结合，全面完整的管理网络，从而消除企业管理上的“空白点”，避免“管理缺位”现象。

ISO9000质量管理体系内审审核方案概述：

    审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。组织可以根据受审核组织或部门的规模、性质和复杂程度对审核方案进行策划。审核方案不仅包括对审核的类型和数量进行策划和组织，还包括为实施审核方案中的一次或多次审核进行适当的策划、提供资源和制定程序等必要的所有活动。

    一个审核方案可以包括一次或多次审核，这些审核可以有不同的目的，也可以包括结合审核或联合审核。

    一个组织可以建立一个或多个审核方案。组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理方案的人员应该：

    1、建立、实施、监视、评审与改进审核方案。

    2、识别并确保提供必要的资源。

    组织建立的审核方案可以：

    1、覆盖组织质量管理体系的当年的一系列内部审核。

    2、在6个月内对关键产品的潜在供方实施的第二方质量管理体系。

    审核方案是否需要形成文件在GB/T19011-2003标准没有作出明确要求。

 对于内部审核而言，组织通常会依据GB/T19011-2003标准的要求对审核方案进行策划，而策划的结果通常会体现在诸如“内部审核控制程序”等对内部审核进行规范和指导的文件中，这些文件会对内审的频次、策划、组织、实施及所需要的资源及资源提供活动等方面的通用性内容作出规定。同时，根据审核方案的规定，考虑拟审核的过程和活动的状况和重要性以及以往审核的结果等因素，组织还会针对某一时间段内的一次或多次内部审核，制定相应的年度审核计划。

ISO9000质量管理体系内审审核检查表的内容：

  检查表是审核员进行审核的重要工具，也是审核的重要原始资料之一，检查表是审核员的重要智力产品。

    检查表格式通常由审核组根据需要自行确定，其内容通常包括以下方面：

    1、受审核部门、审核时间、审核员。

    2、审核主题事项或要点，依据标准或文件，结合受审核方的实际列出要审核的事项，主要解决“查什么”的问题，也简称“查点”。

    3、文件或标准的条款号。

    4、审核的方法，列出审核的步骤和具体方法，主要解决“从哪儿查”和“怎么查”的问题，关键是检查的切入点和途径。

    5、审核的记录，供现场审核时记录审核发现。

ISO9000内审员在编制检查表过程中应关注的问题

      “查什么”，明确检查的主要事项；

   “去哪查”，列明去哪个部门、哪个区域检查；

    “找谁查”，明确要找什么人来回答问题或交谈；

    “怎么查”，列出检查的具体地点、路径和需要审查的文件、资料、记录等证据，包括现场审核的观察、示范操作或测试等。

    以上是编制内审检查表的4个要点，即“查什么、去哪查、找谁查、怎么查”。