ISO9001质量管理体系内部审核后续活动的内容:
1、受审核部门确定和实施纠正、预防或改进措施,报告实施改正、预防或改进措施的状态。
2、审核组对纠正措施的实施情况及其有效性进行验证、判断和记录。
对纠正措施的验证可以使随后审核活动的一部分。例如:这一次内部审核中提出的某些不符合项的纠正措施的验证可以在下一次内部审核时进行,作为下一次内部审核活动的一部分。
ISO9001质量管理体系内部审核后续活动与审核的关系:
一、审核后续活动
审核后续活动是在审核计划约定的前提下,审核结论所指出采取纠正、预防和改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分。受审核方应针对审核组提出的不符合项或潜在不符合或识别的其他改进需求而采取活动。
在内部审核中,如果审核组提出了不符合项或潜在不符合或识别的其他改进需求,则需要实施审核后续活动。
任何一次内部审核总会发现一些不符合项。对这些不符合项,审核组应该提出纠正和预防措施的总体要求,由受审部门制订纠正和预防措施或计划并加以实施。在内部审核中,审核组还可针对具体问题提出较为明确的纠正和预防措施的建议。因为,内部审核员本身就是组织的一名成员。因此,内部审核员更有责任和义务来履行改善管理体系有效性的职责。
在内部审核中,实施纠正和预防措施具有特别重要的意义。内部审核的重要目的之一就在于发现质量管理体系中存在的问题并加以纠正或预防,使质量管理体系得到不断完善和改进。在内部审核现场审核完成,审核报告发布后,审核组和管理者代表仍要花许多精力促进纠正和预防措施或计划的有效实施。
1、使受审核部门对已形成的不符合进行清理和总结,彻底解决过去出现的问题,防止ISO9001质量管理体系运行受到影响。
2、监控受审核部门对现存的不符合采取的措施,防止其滋生、蔓延或进一步扩大,造成更大的不良后果。
3、督促受审核部门认真分析原因,防止再发生,立足于改进完善ISO9001质量管理体系,为未来ISO9001质量管理体系的运行创造良好的条件。
1、所有在审核中发现的不符合,必须由受审核部门切实采取纠正和预防措施,内部审核员进行跟踪验证,形成闭环。
2、根据不符合的性质或程度,可对其相应纠正或预防措施采用不同的跟踪验证方式。
①针对严重不符合项或只有到现场才能验证的轻微不符合项,再次组织内部审核员到受审核部门现场,检查、核实纠正或预防措施的效果。
②针对一般不符合项,由受审核部门提交纠正和预防措施的实施记录或报告,审核组部门据此安排内部审核员书面验证其是否已完成。
③针对于短期内无法完成而又制订了纠正和预防措施计划的一般不符合项的跟踪验证,审核组在下次内部审核时再予以复查。
1、审核期间审核组确认不符合。
2、审核组向受审核方提交不符合报告并提出纠正和预防措施的要求和建议。
3、受审核部门签字认可不符合项,并提出纠正和预防措施计划。
4、受审核部门实施和完成纠正和预防措施并自行验证通过后向审核组报告。
5、审核组对纠正和预防措施完成的情况进行验证(验证达不到预期要求时,应重新分析原因,制定和实施措施)。
6、追踪和验证过程及结果要详细记录。