ISO9001标准是对世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有普遍性和指导性。ISO9001标准的实施可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经贸活动、消除贸易技术壁垒、提高组织管理水平起到良好的作用。综上所述，它主要具有以下功能和意义：

1、ISO9001标准的实施有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品声誉

按照ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业不断改进产品和过程，从而实现产品质量的稳定和提高。毫无疑问，从合格供应商处购买产品是对消费者利益的最有效保护，同时也提高了消费者的声誉。

2、提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定和实施质量管理体系时采用过程方法，通过对许多相关活动的识别和管理，以及对这些活动的系统管理和持续监控，以实现客户可接受的产品。此外，质量管理体系为持续改进提供了框架，以提高客户(消费者)和其他相关方的满意度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力，增强市场竞争力提供了有效的方法。

3、有效推动企业持续改进，不断满足顾客的需求和期望

客户的需求和期望在不断变化，这促使企业不断改进产品和流程。质量管理体系的要求为企业改进产品和过程提供了有效途径。

4、有利于加强国际贸易，消除技术壁垒

在国际经济技术合作中，以ISO9001标准作为相互认可的技术基础，ISO9001质量管理体系认证体系也在国际上相互认可，并纳入合格评定程序。世界贸易组织/技术性壁垒协议(wto/tbt)是wto达成的一系列协议之一，涉及技术法规、标准和合格评定程序。ISO9001标准的实施为国际经济技术合作提供了国际通用语言和指导方针;获得质量管理体系认证已成为参与国内外贸易、增强竞争力的有力武器。因此，ISO9001标准的实施对消除技术壁垒和贸易壁垒起到了非常积极的作用。

1、手册封面。企业名称、手册标题、版本编号、受控状态及受控号(手册编号)、发布日期、实施日期。

2、手册目录。列出手册各章节号码及名称，便于查阅。

3、评审、批准和修订状态标识机手册发布令。在手册中应清楚标注其评审、批准和修订状态及日期；在手册中应有最高管理者的质量手册发布令。

4、术语和定义。首先注明手册中使用的通用术语所依据的标准(一般是ISO9001:2008标准)，再对企业特有的相关术语和概念进行定义或说明。

5、企业概况。简要介绍本企业名称、规模、历史沿革、在行业中的地位、主要产品、生产工艺和装备特点、业务及市场、质量管理发展及成绩、地点及联系方式等。

6、质量方针和目标。质量方针发布令，对质量方针和质量目标的解释或说明。

7、ISO9000质量管理体系覆盖范围及删减说明。写明ISO9000质量管理体系依据的管理体系标准及覆盖范围(包括适用的产品范围、地域和工作场所范围、过程范围)。

8、ISO9000质量管理体系描述。它是手册的最重要、核心内容，也是篇幅最多的内容(一般占70%-80%)；要覆盖ISO9000标准的所有内容(合理删减除外)，重点描述对ISO9000质量管理体系过程的要求及之间的相互作用；要表明与程序文件的接口关系，可以引用相关程序文件的概略内容(相当于程序内容的摘要)，也可将程序文件直接编入手册的该部分(小型企业)。

9、支持性文件附录。包括：ISO9000质量管理体系过程图、组织机构图、ISO9000质量管理体系结构图、ISO9000质量管理体系职能分配表、主要产品制造工艺流程图、ISO9000质量管理体系文件接口关系及查询途径表或ISO9000质量管理体系程序文件清单。