组织的ISO9001管理体系质量管理手册的编制步骤

应指定有关职能部门或成立编写小组负责ISO9001管理体系质量手册的编制，具体流程如下：

1、质量手册的总体设计。

2、质量手册的章节设计。

3、质量手册各章节格式设计。

4、编写小组各章节编写分工。

5、质量手册各章节讨论。

6、质量手册各章节修改。

7、ISO9001认证质量手册汇编。

8、讨论、优化、修改。

9、专家审定。

10、质量手册定稿。

11、质量手册批准、发布。

（1）手册的格式

    质量手册内页格式应既方便查阅又有利于实施文件的更改；质量手册应写明文件编号、版次、文件章节号、标题、页次和更改次数，有利于手册更改的控制。手册附录应附有“质量管理体系程序文件目录”和“质量记录目录”，具有序号、文件编号、文件名称、版次、主要责任部门、备注等内容，这主要是把质量与整个管理性体系文件联系起来。

（2）手册的编号

    质量管理体系文件的编号十分重要，直接影响到文件的有效管理和控制。文件编号应反映出组织的名称、文件的类别、文件的主管责任部门、文件分类号及序号，使文件的种类、主要负责部门、对应过程要点及数量都能一目了然；凡体系文件均应有编号并做到唯一性，以利于实施分类管理以及更改、再版工作的有序进行。

文件编号方法：

①组织代号，一般用缩写的拼音字母表示。

②文件类别号，按标准要求分五类：

质量方针与质量目标——QO；
质量手册——QM；
程序文件——QP；
作业指导书——WI（指管理性文件，技术性文件另定）；
质量记录——FM。

③主管责任部门代号，可按责任部门缩写的拼音字母或英文字母表示，其作用是为了方便文件中职责的归口管理，如：

办公室——O，质管部门——Q，技术部门——T，生产部门——P，销售部门——S，设备部门——E，人力资源部门——H，财务部门——F。

中小型企业因人员较少，部门较为简单，这一代号可以视情形予以省略。

④过程要点及数量序号，可按标准的第4至第8章的23个过程要点表述，序号为23个过程要点的文件数，这样可以把文件和过程要点相联系，明确适用范围，方便管理。

例如：假设组织名称代号为××，则质量手册编号为××-QM-01，内部审核程序文件为××-QP-01，基中内部审核计划记录表格为××-QR-01。