ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，为支持ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型，使ISO9001质量管理系统数字化成为可能。

ISO9001认证情况

根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界第一位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。

特点

独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：

1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。

2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2015标准。

3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。

4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。

5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

企业按照ISO9001:2008标准建立文件化质量管理体系后，下一步工作很重要，以下各条以供参考。

一、ISO9001质量管理体系文件定稿后（包括质量手册、程序文件及相关的作业指导书），应进行编制、审核、批准的签字（由谁签字依据《文件控制程序》中的规定），签字时应注意日期（如编制在审核前；审核在批准前；批准又在发布日期之前），批准日期应比发布日期提前1~2天或更长，对于内部联网的企业，电子文档形式的文件可打印一份签字归档。

二、上述文件在运行前应按《文件控制程序》进行发放，发放之前应确定预发放范围且经批准，发放时要登记签字（《文件发放与回收控制表》），发放的受控文件在封面受控状态处应加盖“受控章”或注明“受控”，并在封面发放号码处加盖领用部门的分发编号（如认证公司000、总经理001）。电子文档形式发放的文件应填写《电子文档发放与作废通知单》以书面或网络形式通知各部门。

三、文件管理部门编制全公司有效文件清单（包括ISO9001质量管理体系文件、技术文件、管理性文件等、质量记录清单）并发放，各部门收到后填写本部门有效文件清单（收集本部门文件并填写清单）。

四、运行开始前后，各部门主管在企业管理者代表和内审员的指导下进行全员培训（最好是分部门培训），使每位员工都在相应文件中找到自己的位置，明确职责并考核培训效果。