ISO9001认证审核常见问题点

汇总一、文件控制：

A、内部文件的审批、分发、更改：

1）工程图纸未经审批即已发行、使用；

2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；

3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；

4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：

1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；

2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

二、质量记录的填写、管理、保存：

1）质量记录存在涂改的现象；

2）质量记录未规定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

三、质量目标的统计、分析：

1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；

2）质量目标有统计，但未进行分析。

四、管理评审：

1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；

2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；

3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；

4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

五、人力资源管理：

1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；

2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；

3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；

4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

所负责ISO9001质量管理体系标准的过程：4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、7.5.1生产和服务提供的控制、8.1总则、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.4数据分析和8.5改进。部门主管首先接受审核，在对自己部门的职责描述中不能漏掉以上职责。

    对公司ISO9001质量管理体系质量方针、质量目标是否清楚，质量目标在本部门是否得到分解并考核。

    应对ISO9001质量管理体系质量手册中自己负责的章节、相关的程序文件和作业指导书熟悉并对其适用性负责，本部门主要用到《文件控制程序》、《质量记录的控制程序》、《服务控制程序》、《内部质量审核程序》、《纠正和预防措施的控制程序》。

    质量保障部ISO9001质量管理体系审核时需注意以下方面：

    1、文件的批准、更改、分发等控制情况如何；

    2、质量记录的保存管理是否符合要求；

    3、服务流程是否清楚；

    4、各阶段服务实施的记录是否清楚；

    5、自查所有的服务请求均得到了处理；

    6、是否存在顾客投诉，如何处理；

    7、内审全套资料（内审计划、检查表及审核记录、不合格报告及整改情况、内审报告）是否符合要求；

    8、日常检查是否覆盖了所有的部门，是否针对所发现的不合格采取了纠正和纠正措施。

    9、是否收集了与ISO9001质量管理体系的改进和产品/项目的改进有关的数据并采用相关技术进行了分析；

    10、是否采取了必要的纠正和预防措施，效果如何；

    11、管理评审的记录是否齐全，发现问题是否采取了改进措施。