ISO9001质量管理体系审核注意事项

一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作：

1、 提供公司的营业执照复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等；

2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单；

3、提供给认证机构对应的一二阶文件。

二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路：

1、现场询问、观察，了解作业流程；

2、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价；

3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况；

4、询问高层管理者，各层面员工抽查、了解。

三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点：

1、组织QMS（质量管理体系）覆盖范围和过程是否有缺失？

2、QMS（质量管理体系）是否建立、实施、保持和改进？

3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？

4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?

5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？

6、是否在员工中得到贯彻执行？

四、ISO9001质量管理体系认证资料：

1、认证申请书原件(一份)

2、认证合同原件(二份)

3、营业执照；需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份

4、生产许可证或其他行政许可文件(需要时)，对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段，一定要提供受理文件复印件一份，对于不需要行政许可证明的产品，本项资料不必提供。

6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位，(典型的如建筑施工企业，设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供

7、多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织)；对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织，应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮局、建筑施工企业，设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)

8、管理体系文件，应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)

ISO9001认证审核质量策划和质量计划的注意点

  质量策划应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。产品策划包括对质量特性进行识别、分类和比较，并建立其目标、质量要求和约束条件。工程勘察设计和建设行业，因提供的产品不同，质量策划形成的文件通常可以是：

    a）工程设计项目——设计开发“项目计划”；

    b）工程勘察项目——“勘察大纲/纲要”、“测量技术设计”等；

    C）工程总承包项目——“项目管理大纲/纲要”、“项目管理过程网络计划”。

    注：1、大纲/纲要主要描述战略（决策）过程的结果；网络计划主要阐明或列出一系列互相关联的过程，以实施项目。

质量计划是针对特定项目，规定该项目所需的专门的质量措施、资源及活动安排顺序的文件。对已建立文件化质量体系的组织而言，某特定项目的质量计划是对现有体系文件的引用和必要的补充。在顾客要求时或采用新技术、新设备材料的项目且现有质量体系文件不能满足要求时，应编制质量计划。