1.首先要按按ISO9001标准建立和实施质量管理体系:
要经过以下几个步骤:
a)体系诊断和策划
组织的最高管理者应对组织自身的管理体系有一个切实的评价,找出差距;明确建立质量管理体系的目的要求。确立部门机构,制订岗位职责;确定管理者代表、确定内审员并进行培训取证。
b)标准的宣贯
对全体职工、重点对管理层人员进行ISO9001标准培训。
c)体系文件编制
确定组织的质量方针和质量目标;编写质量手册,程序文件,完善企业的管理制度和技术文件;设计各部门的质量记录(机构运行记录和质量检测记录)。
d)体系运行
落实组织内各部门的岗位职责;按体系要求(质量手册、程序文件和制度、工艺)实施组织的日常运作;做好各种质量记录的填写。
e)内部审核
在质量管理体系试运行一段时间后,组织应由内审员进行一次完整的内部审核,确认质量管理体系的符合性。内审结果应形成书面记录并提交管理评审。
f)管理评审
在内审的基础上,由最高管理者主持管理评审(一般采用会议形式),对质量管理体系进行一次全面的评价,以检查质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审应形成文字性的记录。
以上a)---- f)步骤可以由资询老师辅导进行, 也可由企业自主进行。
2.申请并通过外部审核,获取质量管理体系证书
外部审核由具有质量管理体系认证资质的机构进行。
一、提出申请
申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构(例如中政国誉认证)提出书面申请,并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(ISO9001:2015)的要求。体系认证机构(例如中政国誉认证)在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定,并书面通知申请者;如果不受理申请应说明理由。
申请提交资料:
1、 认证申请书
2、 质量管理体系手册、程序文件
3、 企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表
4、有效的企业营业执照、组织机构代码证
5、 如产品涉及相关行政许可的,应提供有效的相关证明(如:资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)
6、 如企业产品涉及多现场生产或安装,应提供多现场清单
7、 近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。
二、 体系审核
体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求;如果不能满足,审核组需向申请者提出,由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。
现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致,证实其符合质量保证标准要求的程度,作出审核结论,向体系认证机构(中政国誉认证)提交审核报告。
三、审批发证
体系认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期三年;对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
四、监督管理
对获准认证后的监督管理有以下几项规定:
1.标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志,不得将标志使用在产品上,防止顾客误认为产品获准认证。
2.通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系,应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。
3.监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核,以使其质量体系继续保持。