企业通过ISO认证后,每年认证公司都会对通过认证的企业实施ISO9001监督审核,以检查企业的ISO9001质量管理体系是否符合标准,是否实施有效。
认证机构对企业进行监督审核跟初次审核是有一定的区别的,初次审核是完整体系的审核,是按照ISO9001标准的全部条款审核,而监督审核是对ISO9001标准进行抽样审核,随着国家认监委对认证的监督越来越严格,监督审核的抽查的条款也越来越多。
目前认证机构一般监督审核审核的必查的部门有总经理、管带,涉及条款有1.2范围、4.2.1文件要求、4.2.2质量手册、5.1管理承诺、5.2以顾客为关注焦点、5.35.4质量方针目标、5.6管理评审、8.2内审、8.5改进。
行政人事部,涉及条款:5.5.1.5.4.1职责、目标,4.2.3文件控制要求,4.2.4记录控制要求。
销售部,涉及8.2.1顾客满意度调查统计分析。
生产部涉及条款:7.5.1生产和服务提供的控制,7.5.2生产和服务提供过程的确认,技术部涉及雕刻7.3设计开发。
质检部设计条款7.6监视测量设备的控制、8.2.4产品的监视和测量、8.3不合格品的控制8.4数据分析。
总体来说监督审核主要审核的部门有生产部,设计部,质检部。这三个部门的资料需准备齐全。
一、 质量方针:两个承诺(承诺尊纪守法,承诺不断改善),一个框架(为制定目标指标管理提供框架)
二、 文控中心:文件及其控制要求(公司及各部门也涉及)。
a) 文件编写,审核和批准;文件“标识”,文件“受控”;文件“更改”控制;
b) 《文件一览表》,《外来文件一览表》及其发放记录,《质量记录一览表》
三、 目标指标(公司及各部门):
a) 公司质量目标及其计算统计方法;《目标指标一览表》
b) 各部门质量目标及其计算统计方法;《目标指标一览表》
c) 公司/部门《目标指标达成状况统计表》
d) 公司/部门目标指标未能达成分析;
e) 公司/部门目标指标改进。
四、 人事部门:岗位任职要求,尤其是关键岗位及其任职要求(公司及各部门)
a) 培训计划;
b) 培训实施情况和相关记录,包括培训后的考核成绩。
五、 设备管理部门:
a) 设备管理办法
b) 设备清单,设备保养计划
c) 设备保养记录。
六、 市场部:
a) 产品要求(或合同或订单)确认(或评审)方法(或程序);
b) 合同(或订单清单)及其确认(或评审)记录;
c) 主要顾客清单,顾客满意度调查表
d) 顾客满意度调查分析记录
e) 顾客投诉处理记录。
七、 采购部:
a) 采购控制方法(或程序)
b) 合格供应商评价方法(或准则或调查评价表)
c) 合格供应商名册及其评价调查资料;
d) 供应商供货质量跟踪统计表(月/季/年)
e) 供应商连续评价记录。
八、 设计部:
a) 审批过的设计策划书;
b) 审批过的设计任务书;
c) 审批过的设计计划书;
d) 审批过的设计输出清单:图纸;BOM表;作业规范;检验规范等;
e) 审批过的设计更改记录(如果存在)等。
九、 生产部
a) 生产作业指导书到位;按照作业指导书生产及控制
b) 生产计划,生产日报表
c) 首件确认记录,制程检验记录
d) 不合格处理记录。
e) 现场标识,可追溯,5S管理
f) 现场产品防护。
十、 品管部:
a) 检验规范,检验作业指导书;
b) 进料检验记录;进料不合格控制记录;
c) 首件检验记录;首件不合格控制记录;
d) 制程检验记录;制程不合格控制记录;
e) 成品/出货检验记录;成品/出货不合格控制记录;
f) 检测仪器/设备控制记录,包括控制方法(或程序),设备/仪器清单,检定计划,检定记录;
g) 不合格、纠正和纠正措施、预防措施;
十一、 内部审核(或者检查工作):《内部审核报告》包括:《不符合项报告》、《不符合项分布表》、《不符合项分析和纠正和纠正措施》
十二、 管理评审(或“例会”或“月会”或“总结会”或“年终总结会”等):《管理评审报告》:目标质量管理方案实施的检讨、质量管理体系的充分性、有效性和持续实用性。
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