ISO9000是阐述质量管理体系要求的国际标准，它是国际认可、专家评定的国际管理体系。ISO9000国际质量管理体系系列标准由TC/176技术委员会制定，自1987年首次正式全球性推行以来,己经由47个发展为超过120个国家和地区参与及承认,并设有认证服务机构。1994年发布第二版，2000年发布第三版。ISO 9001：2000提高了与环境管理体系等多项标准的兼容性，以及为建立其它管理体系提供了基础和条件。ISO9000系列标准认证与定期审核可以和ISO14000及其他标准的审核合并进行，从而节省时间、费用和精力。

在将近20年中,通过认证的企业已经超过100万家,其发展的速度和被接受的程度,在任何国际标准、规章制度和管理体系中都是史无前例的。这种跨国界迅速发展的趋势足以说明ISO9000在工商行政事业单位的规范化管理中所起到的巨大作用，能取得实质的利益，显著提高管理水平，增强企业竞争能力和取得国际贸易优势。成功实施ISO9000亦可增强企业持续改进的能力，最大限度地满足客户要求。

 由于认证、合同或其他原因，对想要证实符合ISO9001:2008要求的组织来说，提供有效实施质量管理体系的证据是非常重要的。

    1、组织不需要大量的文件也可以证明自己的符合性。

    2、为了声明符合ISO9001:2008要求，组织必须能够提供一些客观证据来证明其过程和质量管理体系的有效性。ISO9001:2005条款3.8.1把“客观证据”定义为“支持事物存在其真实性的数据”，并且表明“客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得”。

    3、客观证据不一定依赖于形成文件的程序、记录或其他文件，除非在ISO9001:2008中有明确要求的。在一些情况下[例如，条款7.1“产品实现的策划”d）列项和条款8.2.4“产品的监视和测量”]，为了提供客观证据，是由组织决定哪些纪录是提供客观证据所必需的。

    4、对于某一特殊活动，组织没有明确的内部程序，而且标准也未要求(例如，条款5.6“管理评审”)，可以以ISO9001:2008中的相关条款为基础来指导这一活动。在这些情况下，为了评价符合性，内部审核和外部审核都可以使用ISO9001:2008中的文本内容。