ISO9000标准是由技术委员会制定的国际标准,是在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的,一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标,确保影响产品质量的技术、管理和人为因素处于受控状态,无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这就是ISO9000的基本指导思想。
第一,控制所有过程的质量
一个组织的质量管理就是通过对组织内各个过程进行管理来实现的,这是ISO9000关于质量管理的理论基础。人们常说"质量体系是由若干要素组成的",这是一种习惯的说法,实际上,大多数质量体系要素都是过程。
一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
第二,过程控制的出发点是预防不合格
ISO9000标准所涉及到的过程控制涵盖了产品寿命周期的所有阶段。其中包括"控制市场调研和营销质量"、"控制设计过程质量"、"控制采购质量"、"控制生产过程质量"、"控制文件、资料、搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节"、"全员培训"等。所有这些从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
第三,质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系
ISO9000标准要求,一个组织所建立的质量体系应形成文件,并加以保持。典型的质量体系文件结构分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录。
第四,持续的质量改进
质量改进是通过改进过程来实现的,它是一种以追求更高的过程效益为目标的持续活动。持续的质量改进可以提高组织的竞争力并为其成员提供做贡献、求进步和争先进的机会;可以为内部管理者和顾客及其他受益者提供更充分的信任;可以为质量体系要求得到满足提供信任。
第五,一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益
一个组织设计的质量体系,应既满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益,顾客的需要与组织的利益相辅相成,应具有互补性。
第六,定期评价质量体系
定期评价质量体系的目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。质量体系评价归根到底是对过程的评价。GB/T19001指出:评价质量体系时必须对每一个被评价的过程,提出如下三个基本问题:一是过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件?二是过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?三是在提供预期结果方面,过程是否有效?
第七,搞好质量管理关键在领导
ISO9000关于质量管理的定义规定:"质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导"。只有管理者领导的重视,质量管理体系才能确保在企业的有效实施,并能有效的运行,从而根本地解决企业的质量管理问题。
ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来主要有以下几个方面的作用:
1、有利于提高产品质量,保护消费者利益。
按ISO9000族标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进组织持续地改进产品的过程,实现产品质量的稳定和体,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了合格供应商的产品的可信程度。
2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法。
ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和持续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会。因此,ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒。
在国际经济技术合作和贸易中,ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO9000质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合作评定的程序之中。;世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT协定)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中标注。因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促进组织持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为阻止改进其产品和过程提供了一条有效途径。因而,ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充,这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。