ISO 9000系列标准是国际标准化组织(简称ISO)为适应国际贸易和质量管理的发展需要,汇集世界各国质量管理专家,在总结市场经济发达国家质量管理经验的基础上,于1987年正式颁布的一套质量管理的国际标准。由于ISO 9000系列标准是在总结世界各国,特别是发达国家经验的基础上产生的,它适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,为增强顾客满意度和改进业绩提供了要求和指南,具有很强的实践性和指导性。
现代贸易实践中,二方审核早已成为惯例,又逐渐发现其存在较大弊端:一个组织通常要为许多不同的顾客供货,反复的二方审核将对组织造成沉重的负担;另一方面,顾客也需要为此一次又一次地审核配置团队,耗费大量的时间和人力成本。 ISO 9001认证作为全球公认的质量管理体系认证标准,能够有效替代二方审核,成为顾客选取优质供应商的判断依据。而在全球市场中,许多国家为保护自身利益设置了种种贸易壁垒。ISO 9001质量管理体系认证是其中具有代表性的技术壁垒,获得认证已成为消除贸易壁垒的最主要的途径之一,有助于组织持续提高整体绩效,并专注于为客户提供品质如一的产品和服务。
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,才能进行合作与交流。ISO 9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
对于企业内部来说,按照经过严格审核的ISO 9001质量管理体系进行品质管理,能够极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提升企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照ISO 9001实行管理,就可以确信该企业能够稳定地提供合格产品或服务,使企业在产品品质竞争中脱颖而出。
通过ISO 9001认证可以帮助您的组织建立质量管理体系 (QMS) 以符合您顾客的质量要求,同时持续改进运作流程。通过更好的理解您的组织内部管理能力及水平,可以确保您的组织所有职能部门都有能力为您的顾客创造了真实的商业价值。
由于ISO 9001认证并非基于特定行业和特定产品,因此可为提供任何产品或服务的组织所使用。
ISO(国际标准化组织)和IAF(国际认可论坛)同意实施计划,以确保认可的、全球最广泛用的质量管理体系标准ISO9001:2008的认证能够平稳过渡。这两个组织联合发布的计划,其细则如下:
如ISO所有17000多条标准一样,ISO9001也定期审查,以确保该文件保持其技术发展水平,并决定是否予以确认、撤销或修订。
ISO9001:2008于2008年年底发布,取代在170多个国家的企业和行业组织实施的2000版。虽然认证并非本标准的要求,但是约有100万家组织的QMS获得了独立的认证机构(在有的国家也称为注册机构)依据ISO9001:2000进行的审核和认证。
ISO9001认证常常用于各种类型的企业,以增加对由获证组织提供的产品和服务、合作伙伴间在业务往来关系、在供应链挑选供应商以及正确投票签订合同时的信心。
ISO是ISO9001的制定者和发布者,但它本身不实施审核和认证。这些服务由独立于ISO的认证机构提供。尽管ISO不控制这些机构,但ISO却制定自愿性国际标准来鼓励它们在全球活动中有良好规范。例如,ISO/IEC17021:2006为提供审核和管理体系认证的机构制订了要求。
希望为其服务的认证机构可以身IAF接受的***认可机构申请“认可”其具备能力。ISO/IEC17011:2004规定了实施这种认可的要求。IAF是一个联盟,其成员包括有49个经济体的国家认可机构。
ISO技术委员会(负责ISO9000族标准ISO、TC176——质量管理和质量保证),正在制订一些生文件,向使用者解释ISO9001:2008和2000版的区别,它们为什么这么写以及它们是什么意思。一旦获批,这些文件可能会在2008年10月放在ISO网站。
IAF-ISO联合公报“实施认可的ISO9001:2008认证”:
“经征求代表质量体系的国际团体和认证机构审核员以及ISO9001认证服务行业使用者的意见,ISO(国际标准化组织)和IAF(国际认可论坛)同意实施本计划,以确保认可的ISO9001:2008认证平稳过渡”。
ISO9001:2008没有引入新要求。ISO9001:2008声明ISO9001:2000现行要求是迄今全球170个国家依据其颁发约100万张证书的8年的经验。它还介绍了为保持与ISO14001:2004的一致性所拟变化的部分。
认可的ISO9001:2008认证只有作为国际标准发布之后才予批准。
按照ISO9001:2008和国家等同标准获得的认证,只有在ISO9001:2008(2008年年底前)正式发布并且通过常规的监督或再认证后才能批准。
ISO9001:2000认证的有效期:ISO9001:2008发布一年后,所有认可的认证(初次认证和再认证)将依据ISO9001:2008实施;ISO9001:2008发布24个月后,依据ISO9001:2000签发的现行认证应失效。