ISO9000是阐述质量管理体系要求的国际标准，它是国际认可、专家评定的国际管理体系。ISO9000国际质量管理体系系列标准由TC/176技术委员会制定，自1987年首次正式全球性推行以来,己经由47个发展为超过120个国家和地区参与及承认,并设有认证服务机构。1994年发布第二版，2000年发布第三版。ISO 9001：2000提高了与环境管理体系等多项标准的兼容性，以及为建立其它管理体系提供了基础和条件。ISO9000系列标准认证与定期审核可以和ISO14000及其他标准的审核合并进行，从而节省时间、费用和精力。

在将近20年中,通过认证的企业已经超过100万家,其发展的速度和被接受的程度,在任何国际标准、规章制度和管理体系中都是史无前例的。这种跨国界迅速发展的趋势足以说明ISO9000在工商行政事业单位的规范化管理中所起到的巨大作用，能取得实质的利益，显著提高管理水平，增强企业竞争能力和取得国际贸易优势。成功实施ISO9000亦可增强企业持续改进的能力，最大限度地满足客户要求。

  ISO9001是国际标准化组织制定的一项质量管理体系标准，其主要目的是通过规范化企业的质量管理体系，以提高企业的质量和效率。 ISO9001质量管理体系标准包括以下内容：

1. 管理体系要求：包括组织结构、运作模式、人员培训、过程控制等方面的要求，以确保企业满足客户需求。

2. 资源管理：包括设备、人员、物资等方面的管理，以保障生产的顺利进行。

3. 产品实现：包括产品设计、加工、分装等方面的管理，以确保产品的质量和符合客户需求。

4. 测量、分析和改进：包括对产品质量、客户满意度等进行测量和分析，并采取改进措施，以不断完善质量管理体系和客户满意度。

随着市场竞争的不断加剧和客户需求的不断提高，企业必须不断优化质量管理体系来保持竞争优势。ISO9001质量管理体系标准为企业提供了一个有效的质量管理框架，可以有助于企业实现优质、高效的生产运作，提高产品质量和客户满意度。因此，越来越多的企业开始关注ISO9001质量管理体系标准，并通过认证证明其质量管理体系符合ISO标准，并逐渐提高企业形象和竞争力。

总之，ISO9001质量管理体系标准是企业不断提高质量管理水平的重要工具，通过其规范化的管理体系要求，可以帮助企业有效地管理各个环节，提高生产效率和产品质量，提升客户满意度和企业形象。

  1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证的要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的质量保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证质量”，并对质量保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“质量保证手册”，并有效实施。

    政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。这一规定促使承包商进行全面的ISO9001质量管理体系，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家的军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

  随着上述质量保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品质量认证的时候，逐渐增加了对企业的质量保证体系进行审核的内容，进一步推动了质量保证活动的发展。到了20世纪70年代的后期，巩固一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第二方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动的迅速发展。

    通过3年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值，于是在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO认证委员会“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立“质量保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了ISO9000族标准的诞生，健全了单独的质量体系认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围；另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。