ISO 9000系列标准是国际标准化组织（简称ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，汇集世界各国质量管理专家，在总结市场经济发达国家质量管理经验的基础上，于1987年正式颁布的一套质量管理的国际标准。由于ISO 9000系列标准是在总结世界各国，特别是发达国家经验的基础上产生的，它适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，为增强顾客满意度和改进业绩提供了要求和指南，具有很强的实践性和指导性。

现代贸易实践中，二方审核早已成为惯例，又逐渐发现其存在较大弊端：一个组织通常要为许多不同的顾客供货，反复的二方审核将对组织造成沉重的负担；另一方面，顾客也需要为此一次又一次地审核配置团队，耗费大量的时间和人力成本。 ISO 9001认证作为全球公认的质量管理体系认证标准，能够有效替代二方审核，成为顾客选取优质供应商的判断依据。而在全球市场中，许多国家为保护自身利益设置了种种贸易壁垒。ISO 9001质量管理体系认证是其中具有代表性的技术壁垒，获得认证已成为消除贸易壁垒的最主要的途径之一，有助于组织持续提高整体绩效，并专注于为客户提供品质如一的产品和服务。

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，才能进行合作与交流。ISO 9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

对于企业内部来说，按照经过严格审核的ISO 9001质量管理体系进行品质管理，能够极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提升企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照ISO 9001实行管理，就可以确信该企业能够稳定地提供合格产品或服务，使企业在产品品质竞争中脱颖而出。

通过ISO 9001认证可以帮助您的组织建立质量管理体系 (QMS) 以符合您顾客的质量要求，同时持续改进运作流程。通过更好的理解您的组织内部管理能力及水平，可以确保您的组织所有职能部门都有能力为您的顾客创造了真实的商业价值。

由于ISO 9001认证并非基于特定行业和特定产品，因此可为提供任何产品或服务的组织所使用。

ISO9001:2008质量管理体系程序文件的结构与内容

 1. ISO9001:2008质量管理体系程序文件的结构

    质量管理体系程序文件由封面、刊头、刊尾、修改控制页、正文说明等组成。

    2. ISO9001:2008质量管理体系程序文件的内容

  (1）封面：组织的标志、名称，文件编号、文件名，拟制人、审核人、批准人及日期，颁布、生效日期，修改状态/版号、受控状态、保密登记，发文登记号等。

    （2）刊头：组织标志、名称，文件编号、文件名，生效日期，修改状态，发文登记号等。

    （3）修改控制页：修改单标号，修改人及日期，审批人及日期，修改内容简述。

    （4）程序的目的：说明所涉及的有关部门的活动及控制目的。

    （5）适用范围：程序所涉及的有关部门的活动，程序所涉及的相关人员和产品。

    （6）职责：规定负责实施该项程序的部门、人员及其责任和权限，规定与实施该项程序相关的部门、人员及其责任和权限。

    （7）工作程序：按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节，规定应做什么，明确每一项活动的实施者、时间、地点及如何进行质量控制，保留记录字样等。

    （8）引用相关文件的记录。