ISO9001体证是国际标准化组织(ISO)在1987年提出来的。目的在于通过第三方认证机构证明企业或者公司具有满足客户质量需求的能力,能够增加客户的满意度。在竞争日益激烈的市场经济下,掌握客户明示及隐含的要求,了解市场的动态,为客户提供持续满足顾客及法律法规要求的产品/服务,已经成为企业生存的命脉。
1、ISO9001质量管理体系标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。
2、管理层的介入,明确制订ISO9001质量管理体系质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再发生,从而降低成本。
4、不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。
5、全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
6、文化管理,以保证ISO9001质量管理体系运行的正规性,连续性。如果企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量, 降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效 益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。
ISO9001认证的特点和作用是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系的依据。可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
对质量保证的要求最全,要求提供ISO9001质量管理体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全ISO9001质量管理体系,有完整的ISO9000质量管理体系文件,并确保其有效运行。
ISO9001标准要求的内容
质量管理体系:
形成文件化的质量管理体系;
建立质量手册;
控制文件和记录。
管理职责:
管理承诺要求;
以顾客为中心;
建立质量方针;
建立质量目标并策划实现过程;
确定职责权限并确保有效沟通;
开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。
资源管理:
提供质量管理所需的资源;
人力资源管理;
基础设施管理;
工作环境管理。
产品实现:
策划产品实现过程;
与顾客有关的过程;
设计和开发;
采购管理;
生产和服务提供过程;
监测装置。
测量、分析和改进:
监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品;
不合格品控制;
进行数据分析;
改进--持续改进、采取纠正措施和预防措施。