ISO 9001与质量管理体系(QMS)的区别？

ISO9000是QMS术语与定义，而ISO9001是QMS的要求，质量管理体系是一套政策、过程和程序，ISO是规定建立质量管理体系的强制性内容的标准。

质量管理体系是一个质量管理体系，作为一个系统，它由几个相互关联的部分组成，使组织能够管理其质量。这些部分包括组织过程(如销售、工程、生产等)，以及对这些过程的适当照顾(例如评估其有效性，确保有资源支持它们，并不断改进)。请注意，这些“照顾”活动也可能是过程。

质量管理体系是一套政策， 组织核心业务领域的规划和执行(生产/开发/服务)所需的流程和程序(即可能影响组织满足客户要求的能力的领域)。ISO 9001是质量管理体系的一个例子。

关于质量管理系统的一些细节：

有些人笼统地将文档组称为QMS，但具体来说，它指的是整个系统--文档只是描述它。

QMS集成了各种内部 过程 在组织内，并打算提供一个 过程方法 用于项目执行。基于过程的QMS使组织能够识别、测量、控制和改进各种核心业务流程，最终导致 改善业务业绩.

一个完整的ISO 9001质量管理体系必须解决所有的 ISO 9001的要求，包括ISO 9001 文件要求。

质量管理理念

质量管理体系在其基本概念上是相当简单的。

1.识别 利害关系方 要求包括贸易许可证、指导方针、客户要求和所选择的管理系统标准。

2.确保所有 所需 已经见过面了。

3.确认员工收到 适用培训 在质量体系方面的要求。

4.确定 过程，它们之间的相互作用、投入和产出。

5.提供已满足系统要求的记录或证据。

6.测量、监测和报告 QMS的性能.

7.计划 对质量管理系统的更改并采取行动 风险 以及变化带来的机遇。

8.进行内部审计分析质量管理体系并纠正不合格之处。

9.不断改进 质量管理系统。

 管理制度与ISO程序文件如何区分？

 管理制度一般指企业在生产、财务、质量、管理等各个方面制订的规章，可以包括企业管理的方方面面，目的是使企业的员工有章可循、有法可依。管理制度涉及的范围广泛、具体。

    而ISO 程序文件，是根据标准的要求，对质量手册进行化解，对其中的条款的具体实施进行分解，程序一般包括目的、范围、使用对象、工作程序及适用的表格。程序主要是质量管理方面，涉及范围狭小，单一。

    因此管理制度与ISO 程序文件是两种不同的概念。