企业如何取得ISO质量管理体系认证必须具备的条件？

　企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：

 ▼产品质量稳定，能正常批量生产。

  ▼产品符合国家标准或者行业标准的要求。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由经国家技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样检验予以证明。

  ▼生产企业的质量体系符合GB/T19000－ISO 9000系列标准的要求，企业应以GB/T 19004－ISO 9004《质量管理和质量体系要素－指南》为指导，结合本企业的具体情况建立适用的质量体系，制定质量手册，并使其有效运行。认证机构将委派审核员现场验证证明其符合标准的要求。

　   1.全面策划，编制体系认证工作计划；

　　2.掌握信息，选择认证机构；

　　3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；

　　4.送审质量保证手册；

　　5.作好现场检查迎检的准备工作；

　　6.接受现场检查，及时反馈信息；

　　7.对不符合项组织整改；

　　8.通过体系认证取得认证证书；

　　9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；

　　10.进行整改，迎接跟踪检查。

　　企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

　　开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

　　《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：

　　1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

　　2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

　　3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

　　4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

　　具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：

　　1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

　　2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。