很多人同您想得一样。本指南可以概述性地帮助您了解 ISO 9001 为组织带来的利益，了解 ISO 9001 的要求，了解您获得认证所需的实际步骤。

ISO 9001 是由国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系（QMS）国际标准。该标准最后一次更新于 2015 年，被称为 ISO 9001:2015。ISO 9001 的发布和更新必须得到多数成员国的同意，这样它才能成为一个国际认可的标准，为全世界大多数国家所接受。

2017年底对ISO 9001认证的调查显示，尽管全球经济衰退，但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。

质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：

    1．体系文件一般应在前期工作完成后，开始编制，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；

    2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；

    3．质量体系文件的编制需结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后；

    4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目；

    5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复；

    6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

（1）质量手册

质量手册要按照“编写要做的，做到所写的”的原则进行编写。根据标准的要求，质量手册应编写的内容有：质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源管理、产品实现和测量分析、改进等内容。

（2）程序文件

程序文件的内容与数量由监理单位根据管理要求自行决定。根据标准的要求，监理单位必须编制的六个基本程序文件是：文件控制、质量记录控制、不合格品控制、内部审核控制、纠正措施控制和预防措施控制。基于监理产品的特殊性，从满足监理工作需要和提高质量管理水平的角度出发，监理单位还可编制人力资源控制、检验测量控制和业主满意度监视测量控制等程序文件。

（3）作业指导书

指导书是指导监理工作开展的技术性文件，应按照国家与行业有关工程监理的法律法规、规范标准和质量手册“产品实现”章节中有关监理服务的策划与控制内容进行编制。作业指导书的内容应以有关监理服务的策划与控制内容为基础，再进行进一步的细化、补充和衔接。

（4）记录表格

质量记录是产品满足质量要求的程度和监理单位质量管理体系中各项质量活动结果的客观反映。监理单位在编写程序文件的过程中，应同时编制质量管理体系贯彻实施所需的各种质量记录表格。包括：一类是与质量管理体系有关的记录，如合同评审记录、内部审核记录、管理评审记录、培训记录、文件控制记录等。另一类是与监理服务“产品”有关的质量记录，如监理旁站记录、材料设备验收记录、纠正预防措施记录、不合格品处理记录等。