ISO 9000系列标准是由国际标准化组织（ ISO/TC176）发布的质量管理体系标准。自1987年颁布实施以来，历经1994年、2000年、2008年及2015年四次改版，在全球范围内，越来越得到了各类型组织的广泛接受和采用。ISO 9000系列标准2008版标准发布实施的八年以来，组织所面临的商业环境发生了巨大的变化，出现了新的管理风险，故国际标准组织2015年9月修订并发布了ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》新版标准。迄今为止，全球已有超过170个国家的100多万家公司/组织通过了ISO 9001质量管理体系的认证。

新版ISO 9000系列标准的构成：

ISO 9000:2015新版标准有四项核心标准，包括：

     ► ISO 9000:2015 – 质量管理体系  基础和术语：向用户介绍管理体系基础理论和概念并阐明所用的术语，为正确理解和实施标准提供必要基础。   

► ISO 9004:2009 – 追求组织的持续成功  质量管理方法：聚焦于如何使组织的质量管理体系更加的积极和有效，为选择超出ISO 9001标准要求的组织提供指南。

     ► ISO 19011:2011 – 质量管理体系内部或外部审核指南

     ► ISO 9001:2015 – 质量管理体系  要求：本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a） 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b） 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。

ISO 9001适用于哪些组织？

►ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和质量管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何，也不论其提供何种产品或服务，要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品或服务的能力，并旨在不断增强顾客满意，组织应决策在整个经营管理中实施质量管理体系，并有效的予以实施。

►此外，ISO 9001可以与其他管理管理体系标准和规范（如 OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和 ISO 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”实现管理体系一体化融合和优化。 它们具有许多共同的原则和高阶结构，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

组织实施质量管理体系的潜在益处：

     a） 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

     b） 促成增强顾客满意的机会；

     c） 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；

d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

质量管理体系标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

 质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。在现代企业管理中，质量管理体系ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。