ISO 9000系列标准是国际标准化组织（简称ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，汇集世界各国质量管理专家，在总结市场经济发达国家质量管理经验的基础上，于1987年正式颁布的一套质量管理的国际标准。由于ISO 9000系列标准是在总结世界各国，特别是发达国家经验的基础上产生的，它适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，为增强顾客满意度和改进业绩提供了要求和指南，具有很强的实践性和指导性。

现代贸易实践中，二方审核早已成为惯例，又逐渐发现其存在较大弊端：一个组织通常要为许多不同的顾客供货，反复的二方审核将对组织造成沉重的负担；另一方面，顾客也需要为此一次又一次地审核配置团队，耗费大量的时间和人力成本。 ISO 9001认证作为全球公认的质量管理体系认证标准，能够有效替代二方审核，成为顾客选取优质供应商的判断依据。而在全球市场中，许多国家为保护自身利益设置了种种贸易壁垒。ISO 9001质量管理体系认证是其中具有代表性的技术壁垒，获得认证已成为消除贸易壁垒的最主要的途径之一，有助于组织持续提高整体绩效，并专注于为客户提供品质如一的产品和服务。

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，才能进行合作与交流。ISO 9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

对于企业内部来说，按照经过严格审核的ISO 9001质量管理体系进行品质管理，能够极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提升企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照ISO 9001实行管理，就可以确信该企业能够稳定地提供合格产品或服务，使企业在产品品质竞争中脱颖而出。

通过ISO 9001认证可以帮助您的组织建立质量管理体系 (QMS) 以符合您顾客的质量要求，同时持续改进运作流程。通过更好的理解您的组织内部管理能力及水平，可以确保您的组织所有职能部门都有能力为您的顾客创造了真实的商业价值。

由于ISO 9001认证并非基于特定行业和特定产品，因此可为提供任何产品或服务的组织所使用。

审核ISO 9001:2000需要审核员对受审核方的质量管理体系（QMS）和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织认证审核之前，对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。　

　
　　第一阶段审核主要是为认证审核（第二阶段审核）进行范围界定和策划，并使审核员对组织有一个了解。例如，让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时，它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。　

　　在预备性的第一阶段审核中，实施的活动包括：

　
　　识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性；　

　　评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求； 

　　实施文件评审；　

　　该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO 9001:2000标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行（除非要求用其他方式并被认可）。作为此项活动的结果，应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分，审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估，并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。　

　　起草以后的认证文件，包括范围描述； 

　　策划认证（第二阶段）审核，包括选择审核组的要求； 

　　获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据；

　
　　核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核，包括适当层次的文件和支持性记录；　

　　只要体系存在不足，审核员都应在审核报告中注明，以便组织有机会在认证（第二阶段）审核前进行纠正。　

　　就第二阶段审核的日期达成共识。