ISO的全称是化组织，我们熟悉的ISO9001、ISO14001等标准都由它颁布。

组织的标准往往不是单独一条，而是以族系的方式呈现，族系中包含体系基础术语、体系要求、体系审核指南等。

ISO9000既是族系的总称，包含ISO9000下属所有标准（包含ISO9001），又特指《质量管理体系——基础和术语》，负责诠释质量管理体系中的概念和定义。

ISO9001体系是在9000族系中*重要的一部分，该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中，ISO9001标准需要企业落地运作的，而其他同族标准只需要了解，不具备实操意义。

企业经常提到的ISO9000认证，就是指ISO9001质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000证书”就是指“ISO9001质量管理体系认证证书”。

针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业的IATF16949和医疗行业的ISO13485。

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ISO9001进入审核前，管理层需要提前弄清楚以下问题才方能从容面对审核：

1. 有无建立及保持质量手册？

2. 有无制定质量方针？

3. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？

4. 质量方针是否提供目标框架？

5. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？

6. 质量目标是否可量化？　　

7. 质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？

8. 质量方针是否进行宣导？

9. 质量目标与质量方针是否一致？

10. 有无规定组织职责？

11. 有无指定管理者代表并明确其职责？　　

12. 有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？

13. 有无监测客户满意度？

14. 沟通过程是否监控？效果是否有效？

15. 沟通无效时是否采取改善对策？　

16. 有无利用所获信息进行分析与改善？

17. 有无实施内部审核？

18. 审核策划安排是否合理？

19. 审核准则、范围、频次方法是否界定？

20. 审核发现的不符合是否采取改善对策？

21. 有无追踪不合格的改善情况？

22. 有无对审核过程进行监测并进行总结？

23. 未达到预期目的时是否采取适当措施？

24. 有无按要求作管理审查并保留记录？

25. 审查输入是否完整？

26. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？

27. 是否保持客观、公正、独立性？　

28. 持续改善有无策划并实施？