ISO 9001 是由国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系(QMS)国际标准。该标准最后一次更新于 2015 年,被称为 ISO 9001:2015。ISO 9001 的发布和更新必须得到多数成员国的同意,这样它才能成为一个国际认可的标准,为全世界大多数国家所接受。
2017年底对ISO 9001认证的调查显示,尽管全球经济衰退,但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。
此外,ISO 9000 系列还包括其他支持 ISO 9001 的要求的标准:ISO 9000 规定 ISO 9001 使用的术语和原则,ISO 9004 则为 ISO 9001 质量管理体系的改进提供指导。
质量管理体系通常称为 QMS,是一整套方针、过程、形成文件的程序和记录。整个文档定义了一套指导企业如何创建产品或服务并将其交付给顾客的内部规则。质量管理体系必须结合您的企业和您所提供的产品或服务的需求量身打造,但 ISO 9001 标准提供了一组基本原则,确保您不会遗漏任何一个成功的质量管理体系所必备的重要因素。
ISO9001年审时间是上一次审核之后的8~12个月,超过12个月证书会被暂停,暂停期间3个月内完成审核的可恢复,过了3个月证书自动失效,
ISO9001认证证书有效期一般都是三年,第一年初审,第二年第三年每年都要一次监督,第三年证书快到有效期了,需要重新认证,以此类推。
早期,当您按照ISO 9001:2015的要求实施质量管理体系(QMS)时,您将需要与认证机构进行交谈,以了解需要采取什么措施来证明您的管理体系符合要求。在讨论过程中,您将被告知文件审核,认证审核以及监视审核的周期,直到您进行重新认证审核为止。但是,这一切意味着什么?
认证和认证审核周期如何工作?
三年认证周期适用于通过ISO 9001认证的公司,尽管可能会进行一些修改,如下所述。实施QMS并获得第一份认证后,您将从文件审核开始。认证机构的审核员将在这里审核您的所有文档,并将其与ISO 9001:2015标准要求进行比较,以验证您所记录的内容是否符合标准要求。
确认文档后,您将安排您的认证审核。认证机构将在这里对您的所有QMS流程进行现场审核,然后签发ISO 9001:2015认证(当您完全解决所发现的所有纠正措施时)。然后,您将在接下来的两年中进行现场监视审核,直到您在周期的第三年进行重新认证审核为止,这将使您进入下一个三年周期。大多数认证机构每年进行一次监督审核,但是如果您在组织与认证机构之间进行协商,则审核频率可能会更高。
下图显示了该方法的工作原理,并提供了重新认证后返回到监视审核的链接。只要您在同一认证机构维护当前的认证,就无需返回认证审核。但是,如果您更改认证机构或您的ISO 9001标准版本(随着公司现在从ISO 9001:2008更改为ISO 9001:2015),您将进行转移审核。这很像从认证审核步骤开始,在该步骤中执行完整审核,然后撤回旧证书并颁发新证书。
监督审核有什么具体要求?
因此,您可能会问,监督审核 和认证/重新认证审核之间有什么区别。这三项都是由认证机构进行的现场审核,将发布需要解决的纠正措施,并向您的公司发布审核报告以作为审核记录。区别在于审核中用于流程的小时数。
对于认证/重新认证审核,认证机构审核员将查看QMS中每个流程的实施情况, 以检查是否符合ISO 9001标准以及您的公司文档,流程有效性和持续改进。取决于公司的规模和QMS中的流程数量,此审核通常需要数天的审核员才能完成。
相比之下,监视审核将仅在QMS流程的某些部分而不是所有方面花费更少的时间。他们每次都会通过查看您的关键流程(例如管理评审,内部审核和纠正措施)来开始,然后仅查看您的QMS中剩余的一些流程。他们也可能只查看整个组织的一部分,例如仅两条生产线中的一条,甚至仅由审核员选择的某些地点,而不是多个地点。建议使用所有可能位置的平方根作为规则。例如,如果认证范围内总共有16家零售店,则至少应在监督审核中对4家进行审核。
由于审核员将在更少的QMS流程上花费更少的时间,因此与原始认证审核相比,这些监督审核将花费更少的时间。认证机构的目标是在为期两年的监视周期内,至少在QMS中对所有过程和业务场所进行一次审核。
不要忘记为什么要进行认证机构审核:
由于监督审核并未涵盖所有过程,因此一些人开始认为这些审核的重要性不如认证审核重要,但事实并非如此。仅仅因为认证机构在即将进行的监督审核期间不会花费大量时间审核特定过程,并不意味着您可以自己忽略此过程。您仍然需要按照审核计划对所有流程执行内部审核,并进行必要的更正或改进。同样重要的是要记住,如果未解决在认证审核过程中发现的重大不符合项,您仍可能会丢失认证。
与内部审核相比,您的认证机构审核对流程有不同的了解。通过让外部观察者见过其他公司并且与您公司中的人员有不同的经历,您将发现与仅由您自己进行审计的情况不同的改进机会。使用监视审核报告中的信息来帮助您集中精力进行改进,但不要忽视正在进行的其他改进。