1、标准宣贯和体系策划阶段

任务：进行标准的宣贯和质量管理体系的策划

组织全员培训，了解标准和统一认识

组织落实，拟定计划

制定质量方针、目标

现状调查与分析

确定质量体系结构，进行质量职能分配

体系文件策划和任务布置

确保必要的资源

2、文件编写阶段

任务：编写适宜的质量管理体系文件

确定质量文件体系文件结构

 ~ 质量手册

 ~ 程序文件

 ~ 其他质量文件

文件编写的培训

确定文件的编写原则

文件形成程序

3、质量体系试运行阶段

任务：验证质量体系文件的适宜性、协调性、有效性

和充分性，对暴露/ 发现的问题采取纠正措施

进行改进

宣贯质量体系文件（发布→实施）

各种准备工作(文件、记录表格、设施······)

进行有效的信息管理，发现问题→纠正措施→改进

内部质量体系审核

培训内审员

聘任取得资格的内审员

实施内部质量体系审核

管理评审

做好充分准备（输入）

最高管理者亲自主持（适宜性、充分性、有效性）

评审输出

4、认证阶段

任务：提交体系运行符合标准要求的证据，取得认证证书

选择认证机构、签约→确定认证时间

提交质量手册→认证机构实施文审→根据意见修改

认证机构进行现场审核（可能开出不符合项报告）

制定纠正措施（关闭不符合项）

举一反三，制定纠正措施

在规定时间内提交纠正措施实施的证实性材料

领取认证证书

5、质量管理体系运行阶段

任务：保持质量管理体系稳定运行，持续改进

保持质量体系稳定运行

按计划实施内部审核

按计划实施管理评审

接受认证机构的监督审核

证书有效期三年

三年之内 1次／年（第一次在 9 个月之内进行，之后 1 次／年）

三年期满需重新申请复评换证