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ISO9001认证什么样的文件属于外来文件?

时间:2023-09-01 11:06:06 作者:雄略企业管理

ISO9001认证是质量管理体系的要求。由国际标准化组织(ISO)于1987年发布。截至现在ISO9001质量管理体系是全球较为成熟的质量管理模型。涉及组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、涉及开发、生产过程、绩效评价、持续改进等方面的管理。

ISO9001认证的核心:

ISO9001认证机构需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;

通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

目前来说,不管是什么行业都可以做ISO9001认证,适用性较广,也是目前国际上认可度较高的一个管理体系。市场上很多认证,很大一部分的认证都是参考ISO9001的要求进行改进。

ISO9001认证

ISO9001认证体系导入:

1、评估企业管理与ISO9001基本要求的差距。

2、建立ISO9001工作团队,并学习培训管理体系的要求,制定管理体系手册与程序文件。

3、进行导入ISO9001管理制度。

4、运行实施管理体系,并对其过程进行记录。

5、对体系种出现的问题和不足进行改进。重新制定管理体系的管理手册和程序文件。

6、企业内审。

7、管理评审。

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 ISO9001认证不是系统要求的文件,需要在组织内传达和执行的文件都是外来文件。外来文件的识别应根据相关方(见4.2)和计划(6.1)的识别和管理结果进行收集和控制。那么ISO9001认证什么样的文件是外来文件呢?


  1.ISO9001认证根据4.2识别的相关方,收集他们提出和发布的质量管理要求的文件,识别其必要性后,他们发布的文件是外来文件。主要包括:


  1.政府、上级发布的红头文件、有关部门发布的法律法规、规章制度;


  2.国家标准、行业标准、技术标准、产品标准、检验检测标准;


  3.产品涉及的国际法国际公约,国外法律法规;


  4.客户提供的设计图纸、工艺文件、技术资料;

  5.合作伙伴、供应商提供的技术资料、报告等;


  6.大学、技术学校、研究机构、技能鉴定等提供的培训及能力培养信息及要求;


  二、ISO9001认证外来文件客户反馈和投诉。


  1.外部满意度调查报告;


  2.收集地区、民俗、地质、气候、经济、人文等与产品和服务有关的正式报告;


  重要报告、报告、通讯、文献、技术资料等。来自竞争对手;


  4.与组织质量管理相关的新闻报道。


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