ISO9001并不是一个规范，反而是一些种类规范的统称。它是TC176(TC176就是指质量认证体系技术性联合会)制订的全部国家标准。它是ISO12000好几个规范中最热销、最多见的商品。ISO9001质量认证体系适用一切要想改善经营管理机制的机构，无论其经营规模或单位怎样。可是，为了更好地达到最佳的回报率，企业应当提前准备在所有结构中执行该管理体系，而不仅是在特殊的地区、单位或部门。ISO9001可以与别的体系管理的规范和标准(如OHSAS18001职业健康体系管理和ISO14001质量管理体系)兼容。他们可以根据集成化管理方法无缝拼接集成化。他们有很多相同的标准，因此挑选集成化体系管理可以产生较大的经济收益。

ISO9001国际性质量认证体系规范是目前为止世界最完善的体系管理和规范，是公司发展和发展的基本。ISO9001品质质量体系认证用以确定机构可以给予达到用户需求和适用相关法律法规规定的商品，以提升以客户为中心的工作能力。伴随着市场经济的不断扩大和全球化，为了更好地增强企业产品的信誉，降低繁杂的检测，消弱和清除貿易技术性阻碍，维护保养经营者、代理商、客户和用户的利益，验证方不会受到经济发展权益、公正和科学合理操纵。因而，根据ISO9001验证的公司完成了ISO9001质量认证体系的国家标准，说明公司可以持续平稳地为客人给予预估和令人满意的合格产品。在用户层面，企业不正确引导顾客达到顾客的要求。

质量管理体系认证是一种能够识别和跟踪从产品生产到产品销售全过程的质量管理方法。它包括管理产品生产过程中的所有要素，并适当控制管理过程中的所有要素。它使企业能够有效地控制和管理，以确保生产过程的顺利进行。同时，也是保证企业质量管理体系持续有效运行的有效方法和工具。它可以使企业在产品生产过程中有效识别整个生产和销售过程中产品存在的风险，并在可能导致质量事故或索赔的情况下采取安全措施。

　　ISO9001质量管理系统是什么?

　　ISO9001质量管理体系认证是国际上质量管理标准化、标准化程度高、受欢迎的质量认证方法。ISO9001是一套适用于现代企业的质量管理体系标准。它是20世纪70年代由美国麻省理工学院教授乔纳森·卡茨开发的一套改善企业内部质量的方法。它建立了符合企业实际质量体系规范和运行要求的标准和规范体系。它是世界上使用广泛的质量管理标准之一，已经被世界各国政府广泛使用，并被许多国家加入了“贸易协定”。

　　第二，如何制定企业标准?

　　企业标准的制定必须由企业领导、企业专家、政府机关、科研机构和相关社会团体组织组成，以企业或产品为单位，组织企业或产品的标准制定。其中，企业标准要制定团队成员中的相关专家，在标准制定中发挥重要作用。企业标准制定团队统一组织、分工负责、协调一致、共同参与和审查企业标准的撰写工作。企业标准应监督和检查标准的制定过程(制定、修改、报告)和修改(审查)。标准必须符合国家法律法规，符合国际关系相关专家标准。

　　ISO9001认证是否“包办”?

　　很多企业都有一个误区，认为ISO9001认证是“安排”，就是只要给企业贴上“认证”的标签，什么都可以安排。事实上，“安排”并不是万 能的。它只是整合和优化了企业现有的质量管理体系。企业要想在市场竞争中获得更多的发展机会，就必须重建企业的管理体系。然而，这并不意味着ISO9001认证是一种安排“活动”，而是由质量管理部门牵头，根据企业自身的条件和需求，为其提供合适的解决方案，并在实施效果后进行评估。

　　ISO9001认证并非强制性标准。

　　ISO9001认证只是企业经营活动的质量管理方式或标准之一。它只是代表先进生产力的一种表现形式，是企业实现产品经济价值、满足客户要求的过程中的一种工具。与中国目前的产品质量标准相同，企业需要按照国家标准进行组织。从法律的角度来看，任何单位和个人都必须遵守国家标准(包括国家标准)。标准与法律法规具有同等的法律效力。国家强制性标准也属于国家法律规定的强制性行为范畴。但是，我国法律没有明确规定强制执行标准必须严格。