ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称,目前已被80多个国家采用。
ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的,是买卖双方对质量的一种认可。一般来说,客户希望拿到的产品不仅要求当时检验是合格的,而且在产品的全部生产和使用过程中,对工人、设备、方法和文件等一系列工作都提到了明确的要求,通过工作质量来保证实物质量,最大限度地降低它隐含的缺陷。现在许多国家把ISO9000族标准转化为自己国家的标准,鼓励、支持企业按照这个标准来组织生产,进行销售。而作为产品的需求方,希望产品的质量当时是好的,在以后的使用过程中,也能将故障率降到最低程度。即使存在缺陷,也能提供及时的服务。在这些方面,ISO9000族标准都有严格的规定。
通过ISO9000质量认证,已经成为在国际贸易中买方对卖方的一种基本要求。符合ISO9000族标准,就取得了一张通向国际市场的通行证。一个现代企业,要使自己的产品能够占领并巩固国内外市场,就一定要把质量管理作为工作的重点。由于ISO9000体系是一个市场机制,很多国家为了保护自己的消费市场,鼓励消费者优先采购获ISO9000认证的企业产品。可以说,通过ISO9000认证已经成为企业产品质量、工作质量的一种证明。
ISO9000族一共有17个标准,作为企业只需选用其中有关质量保证的三个标准:
──ISO9001:1994《品质体系 设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》
──ISO9002:1994《品质体系 生产、安装和服务的品质保证模式》
──ISO9003:1994《品质体系 最终检验和实验的品质保证模式》
怎样申请ISO9000?
希望申请和取得质量体系认证的企业,可以参照如下的申请程序:
1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
2、咨询。如果企业有需要,可向有关的咨询机构提出咨询申请,咨询机构会派专家指导企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
3、提出正式申请。企业填写认证申请书,附上质量手册,寄交(或送交)有关认证机构。
4、认证机构审查申请书,同意后向企业发出接受申请的通知,告知应缴纳的费用。
5、 企业按通知书的要求交纳费用。
6、认证机构任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准;如不符合,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直至基本符合为止。
8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份,计划包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的、范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密申明。
9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表,安排需检查的具体内容和采用的检查方法。
10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前,由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果,告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。
11、如果是"推迟推荐",企业应制定纠正措施,在检查组指定的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。
14、认证机构审查质量体系检查报告,符合要求时,向企业颁发认证证书。如果经审查不符合要求时,应向申请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
15、企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证机构的定期监督复查。
质量管理体系是一种管理模式,是质量管理的核心。质量管理体系的管理理念、结构和实施方式决定了质量管理的本质和内涵。它通过“以质量为核心”的指导思想,将现代质量管理理论和方法引入中国质量管理体系,使质量管理更加科学、规范、系统。质量管理体系由两部分组成:基本要素和质量保证。基本要素包括:质量控制要素、质量保证要素和质量评价要素。质量保证要素包括:从法律法规的角度出发,要求所有参与者建立有效的质量保证和有效实施
一,质量保证要素
质量保证要素要求所有参与者建立并有效实施管理过程中涉及的所有相关活动及其相关关系的相关活动。它包括组织体系结构、人员构成、管理活动和实施计划。ISO9001质量体系系统规定了质量保证要素,并根据不同的质量管理体系要求进行了细化。质量控制要素主要包括:在确定标准参数和应用控制方法时,质量管理体系的范围应包括:产品质量(TQM)(例如:原材料、工艺、设备)以及产品能达到的预期寿命(T+R)全过程(如:过程设计、过程质量保证、持续评估等);产品质量(TQM)(例如:过程开发、生产、过程检验);产品质量(TQM)(例如:产品出厂试验、客户回访等);售后服务(AQS)(例如:持续改进质量体系等);产品质量(SQS)(例如:建立可追溯机制等)。
质量保证要素包括质量控制要素、质量保证要素和质量评价要素。
质量控制要素是在保证质量和实现质量目标的过程中控制的一种形式。它要求所有参与者建立和有效实施质量保证体系,并确保质量目标在所有活动过程中始终得到实现。质量保证要素是通过一定的质量控制手段和方法,将不符合控制要素或不符合要求降至低的活动过程。质量评价要素是在保证活动本身具有质量保证性质的基础上进行的。质量评价要素是对过程或活动的评价活动。质量评价要素可以通过使用各种评价工具和方法客观地进行。
第三,质量保证措施
质量保证措施是指企业为提高产品和服务质量而采取的有效措施,主要包括环境保护管理质量控制、信息披露、自我监督和持续改进等。环境保护管理包括污染源控制、环境保护设施和污染控制措施。质量控制包括跟踪、分析、监控和预防质量活动过程中的质量活动。信息披露是指企业为了增强信息披露的透明度和客观性,应定期披露相关信息。自我监督和持续监督是指质量控制活动的持续监督。
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