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ISO9001质量管理体系审核的分类

时间:2023-05-24 09:51:35 作者:雄略企业管理

质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。


1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。


2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉和维护消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。


扩展资料:


针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。

此外,由它提出的要求是对产品要求的补充,已经经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2018的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。



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 ISO9001质量管理体系审核可以是为内部或外部的目的而进行的,一般以审核的发起者是内部的还是外部的,ISO9001质量管理体系审核常常分为内部ISO9001质量管理体系审核和外部ISO9001质量管理体系审核两大类。


    内部ISO9001质量管理体系审核即第一方审核,是一个企业(或组织)对其自身的ISO9001质量管理体系所进行的审核(组织聘请外部的人员进行内部审核也是第一方审核)。


    外部
ISO9001质量管理体系色号奈何可以分为第二方审核和第三方审核两类。前者是需方(通常是顾客)派出审核员按合同规定要求对它的供方的ISO9001质量管理体系进行审核;后者是公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业(或组织)所进行的ISO9001质量管理体系审核,或是其他的公正的第三方对申请审核的企业进行的一次独立的符合性的ISO9001质量管理体系审核,其目的不一定是认证注册。


    第三种审核的分类含义是很清楚的,不致混淆,但是现实生活中还有一些形式比较特殊的ISO9001质量管理体系审核,如:总公司派出审核组对其下属单位的ISO9001质量管理体系审核;在总公司授权或合同规定条件下,总公司的一个下属单位对另一个下属单位(即兄弟单位)的ISO9001质量管理体系审核;咨询机构在协助一个企业建立了ISO9001质量管理体系以后为验证其咨询效果并检验该企业的ISO9001质量管理体系是否有效运行而进行的ISO9001质量管理体系审核(审核时不提任何咨询意见,审核后才可以提)等,也都可以算为外部ISO9001质量管理体系审核。


    外部ISO9001质量管理体系审核较之内部ISO9001质量管理体系审核有更高的独立性。

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