一、ISO9001认证文件的评审

1、质量管理文件和技术文件应定期评审和更新，以保证其适宜性。质量管理文件每年一次，一般在管理评审会之前，技术文件每三年一次定期评审整顿，文件评审后需要更新时，要重新审批。文件编制参照程序文件编制原则。

2、文件遇下列情形时，应进行更改：

a) 本公司采用文件的内容与有关国际、国家标准(包括GB/T19001-2016标准和其他产品标准)或国家有关的法令、法规有矛盾时；

b) 本公司质量文件的内容不能满足顾客的要求时；

c) 文件的内容不正确、不适合时；

d) 有更合适、更先进或更具可操作性的服务方法、管理手段时；

e) 当文件的内容不能满足本公司质量方针、质量目标时。

二、ISO9001认证文件的更改

1、文件需要更改时，应由更改申请者填写《文件更改申请单》，经文件原批准部门批准后实施更改。

2、技术性文件的更改办法

文件某页上有少量需更改时，可实行划改，在删去的字上划两横“＝”，做好更改处数标记后，在旁边写上更改后字样，并由更改人在更改栏中签名、标记本次更改的处数和更改日期。更改内容较多时，可实行换页或换版的办法。换页或换版时必须重新签字批准，注上重新批准的日期，同时收回作废文件。无更改栏目的技术性文件按(4.5.3)条更改。

3、其他文件的更改办法

文件更改次数多时可进行换版。换页或换版后须同时收回作废文件。换版时应重新签名。

4、文件更改、换版状态

原版文件的状态以A/0表示，“0”代表文件更改的修订状态，按更改次数依次以1、2、3类推，同时注明修订生效日期。版本由A-B-C依次类推。当同一份文件的其中之一页的修改状态达到第十五次时应进行整份文件换版。

 一、文件批准的目的是确保文件的充分性和适宜性：

     1、通过文件的批准确保文件内容的正确性和可操作性；

     2、文件批准过程也应保证文件内容完整性及文件可以满足使用场所的需要；

     3、文件批准过程同时也是一个授权过程，在文件使用场所的人员可以根据文件的要求采取必要的活动；

     4、文件一般由文件执行区域或上级的责任制批准，是保证文件有效性的基本方法。

    二、组织根据需要，必要时应对文件进行评审：

     1、在文件发布前对文件内容和可行性进行全面、系统的审核；

     2、文件发布后适时或定期进行文件效果和适宜性的评价；

     3、文件的评价可以局部进行（针对修改部分），也可以系统进行（更改内容较多时）；

     4、文件的评审可以是个人审核、相关人员会审等方式。

    三、文件的更新：

     1、适时对ISO9001质量管理体系文件进行修订并标识，修订通常发生在文件不适用的情况下；

  2、受控文件的更新需要进行修订状态的标识。

    四、再批准：

     1、修订原则上要经过原评审和批准程序，经原审核人员和批准人员审核和批准；

     2、当不是原审批人员进行审批时，应由获得背景资料、有把握的人进行。