ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准，2015年颁布了新版ISO9001:2015标准。ISO9001质量体系认证是指三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

认证机构应如何确定ISO 9001证书审核范围？

    iso质量管理体系审核范围决定了审核的内容、场所和工作量以及审核组成员所需的专业范围，是组成审核组、制定审核计划和进行审核准备的依据。因此，确定审核范围是非常重要的。在确定审核范围时应考虑以下因素：

    1、申请认证所依据的ISO9001标准和或质量管理体系认证的其他引用文件；

    2、申请认证所覆盖的产品；

    3、受审核方质量管理体系所需的过程及其删减；

    4、与产品和过程有关的适用的法律法规；

    5、受审核方的组织单元的设置及实际的分布情况；

    6、审核所覆盖的时期；

    7、受审核方的特定要求，如是否有排除在审核范围之外的产品、过程、场所等。

确定 ISO9001 认证的范围可能是一件令人头疼的事情，尤其是在 ISO9001 进行审核时。 ISO9001认证机构给出的认证范围要准确，所表达的专业要符合认证要求。如果审核证据不支持ISO9001认证范围或范围过大，会给ISO9001认证机构带来风险。

那么企业在申请ISO9001认证时应该如何确定认证范围呢？内蒙古智鑫认证认为应遵循以下两个原则：

一、认证范围的初步选择

1、企业应传真营业执照、组织机构代码证等相关许可资料，并核对真实性。 ISO9001认证机构会派出顾问到公司了解情况，看看公司主要经营哪些产品，然后根据营业执照、厂房设备等相关信息确定范围。企业属于销售行业或服务行业的，范围主要根据企业的营业执照确定。如果范围不在企业的营业执照上，证书颁发机构不得将范围交给企业。企业生产的产品需要生产许可证或者资质，企业没有生产许可证或者资质的，不确定范围；

2、为特殊经营生产许可证时，还应提品经营许可证等相关文件。根据收集到的信息，确定验收项目的产品类型（硬件、软件、工艺材料和服务）、基本认证范围（专业鉴定）和行业特征（风险等级）。

二、ISO9001质量管理体系认证范围的确定应本着实事求是的原则。

根据审批要求，在现场审核时，申请范围对应的产品必须能够正常生产。从企业自身的角度来看，企业可以初步界定认证范围。这不仅符合要求，还降低了认证风险。