ISO9001:2008《质量管理体系—要求》用于企业建立质量管理体系并申请认证之用，主要通过对申请ISO9001认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。分为五大模块的要求：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部ISO9001认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

　　☆ISO9001质量管理体系简介

　　ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。

　　9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。

　　ISO质量体系标准包括ISO9000、10000及14000三种系列。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系，适用于生产型及服务型企业。

　　ISO10000标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。ISO14000标准明确了环境质量管理体系。

　ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。

　　3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003；8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001，它为设计、制造产品及提供服务的组织，明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于1987年公布，第一次修订则公布于1994年。第二次修订正在进行中，并将于2000年公布。新的修订本再过3年将取代现行译本。

　　ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分：管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的，其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序测量及改进要求。

首先企业的人数确定了该企业的规模，也就涉及到企业认证时的老师审核的总时间，给个专业的说法也就涉及到人日数的多少，人日数是人数乘以天数的积，假如某企业评定是6个人日的话，那就代表派2个审核老师那需要3天时间，派3个审核老师他需要2天时间（这里的审核老师是可以单独审核的审核老师，实习审核员和专家等不能独立参与审核的人除外）。

其次企业的人数跟企业申请质量管理体系认证时的认证费用有关，根据中国国家认证认可监督管理委员会认证费用的规定，不同人数收取的认证费用也不一样。

再次企业的人数也就代表企业的规模，可以从企业的质量管理体系认证证书号上体现出企业的规模，证书号里有括例如S、M、L这样的字母出现，S代码是小型的企业,M代表是中型企业，L代表大型企业，所以可以直接从证书号上判断企业的规模。