质量管理体系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的方针、目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

什么是需要进行质量管控的，无疑是产品。这个范围一下就打开了，电子产品、药物、医疗产品、汽车零部件等等，不管是民用商用还是军用，都需要进行质量管理，所以我们可以看到该标准可适用汽车行业、电子行业、半导体行业、医药行业、军工行业等。但如果细分到每个行业，其实都有更具体的体系，如军工行业有GJB 9001A，医药行业有ISO 13485，环保行业有ISO 14001& ISO45001标准。

ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

ISO9001质量管理体系的认证证书有两种，一种是正规认证的ISO9001需要审厂，全员配合体系整改，费用由企业规模（人数、产品类型、工艺）、企业现有的管理水平和现状，项目要求达到的效果（管理提升程度）决定，人数多费用高。

ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册，这个认证是可以通过认监委查询到的。

随着iso9001标准在各国的日益普及，世界各国各行业都在追求产品高质量。与电子、机械、建筑等行业相比，食品行业企业获得认证的企业数目相对较少。食品企业如何才能顺利获得iso9001质量体系认证？

    我们认为，从整个食品行业看，规模大的现代化企业不多，大部分为中小企业，其中乡镇企业又占了相当大的比重。这就形成了以中小企业为主体、技术状况处于中等偏下水平的行业特征。食品行业要发展，关键在于中小企业的发展。在企业中推行iso9001国际标准，可以使企业按照国际标准规范企业行为，提高管理水平。对于一些质量体系不健全的企业，获得证书的过程就相当于建立一个完整的质量保证体系，为企业带来意想不到的附加值。但是，企业要想获得iso9001证书认证，也并非易事。杭州北航认为，食品企业要想通过iso9001认证，必须在提高企业的卫生条件和人员素质这两点上下功夫。

    由于食品是直接关系人体健康的必需品，这就决定了保证食品安全是食品企业质量体系中最重要的一环。但由于食品行业本身的特征，许多小企业在硬件上缺乏必要的设备，从原料到成品整个生产过程环境卫生很差，很难保证产品的卫生指标达到要求。有的企业在车间内注意了卫生状况的改善，但缺乏专门的检测检疫人员；或者设立了质检部门，仅仅是做表面文章，这些部门缺乏专业人员对产品质量进行检测。有的企业连基本的检测设备都不配备，根本无法检测某些基本的卫生指标。还有某些行业，如酱腌菜行业，由于其大部分操作工艺都由手工来完成，就更容易造成产品的卫生指标不合格。

    人员素质也是影响获取认证的重要方面。由于多数食品企业员工少，来源杂，整体素质不高，在很大程度上影响了企业贯标的进程。

    食品企业应当把提高人员素质放在重要位置。

    我们强调，对于卫生与人员素质两个问题，必须两手抓。单独强调哪一方面都很难使质量管理上到一个新的台阶。这实际上是企业如何解决好技术装备水平与管理水平相结合的问题。对于小型企业来说，最好的方法是适当增加硬件投入，结合工艺特征，保证应有的生产设备和卫生条件，提高人员素质，建立现代化的科学管理模式。这样，才有可能顺利地通过iso9001质量体系认证。