ISO9001《质量管理体系 要求》是ISO9000系列标准的核心标准，由国际标准化组织（ISO）于1987年首次发布。作为ISO9000系列标准中唯一可用于第三方认证的标准，ISO9001经过多年发展，已成为全球范围内获得最广泛应用的管理体系标准。

为顺应新的变化，ISO已由其TC176品质保证技术委员会组织实施对该标准进行修订，并于2015年9月15日正式发布了ISO9001质量管理体系标准的最新版本——ISO9001:2015，用于替代2008版标准。

国内外各类组织的实践表明，ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升，实施ISO9001第三方认证也成为不同行业供应链的基本要求，并极大地促进了全球贸易。目前，全球范围内ISO9001第三方认证的有效证书已超过110万份，其中包括中国境内的30余万份。

不仅如此，以ISO9001基本要求为基础，附加行业特殊要求的行业适用性质量管理体系也得到了很大发展，例如汽车行业适用的TS16949、电信业适用的TL9000、医疗器械业适用的ISO13485等。

1、当可获得的审核证据显示审核目的无法实现时；

2、当可获得的审核证据显示存在紧急和重大的风险（例如安全风险）时；

 以上两点可能导致审核终止。但也可能是修改计划、修改审核目的和范围等。具体拟采取何种行动，应向受审核方和机构报告（机构审核程序中应有规定。还应向机构报告结果。一般情况是向客户报告后，向机构报告，由机构通知退场或下新的任务委托，审核组退场或调整计划并实施。或者机构认为影响后果有限，可以接受，审核组可适当调整计划，并在相应记录和报告中说明其可能对审核结论可靠性的影响）。

 “认证范围与申报范围不一致”的情况不应该出现——认证范围是由机构在申请范围基础上与申请方共同协商确定的。只可能存在的问题是——体系实际覆盖范围小于认证范围——此问题属于

1。但一般只是缩减（范围修改），除非客户不同意缩减才可能导致审核终止。

   “未进行内审和管理评审”对一阶段只是评估内容。一般机构会作为二阶段、监督和复评的进场条件要求在事先与客户的沟通中确认。如果进场后发现实际未进行属于1。

    其他任何不符合包括严重不符合（包括所谓区域性、系统性）都只影响整改和验证方式。

    违反法规视具体情况，构成2的才导致终止。

    所有的不符合（包括再认证中的证据缺少）都应在规定时限内整改。

（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

（二）它是深入细致的质量文件的基础。

（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。