ISO9001质量认证是ISO9000族标準所包括的一组质量管理体系核心标準之一。ISO9000族标準是国际标準化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标準化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标準。

ISO9001认证是由全球第一个质量管理体系标準 BS 5750（BSI英国标準协会撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标準。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

随着医疗市场竞争的日益激烈，重点专科建设对于提升医院整体影响力至关重要。在重点专科建设中抓好质量管理，需要被认可的质量管理体系来约束行为，使管理科学化、规范化。某些医院引入ISO9001质量管理体系，并将其应用于重点专科建设与管理中，取得了较好的效果。

重点专科的发展水平代表了一家医院的整体发展水平。质量是学科建设与发展永恒的主题，重点专科建设的核心就是强化质量管理。在重点专科建设中贯彻落实ISO9001质量管理体系标准，能全面提高医务人员的质量意识，规范流程，实现质量管理制度化、诊疗过程标准化、医疗行为规范化、技术服务人性化等目标，为其它专科建设提供示范，带动医院医疗质量全面提升。

ISO9001质量管理体系认证意义：

1、通过ISO9000认证使企业具有了走向市场的通行证。

2、增进国际贸易，消除技术壁垒，与国际先进管理惯例接轨，融入一体化国际经济体系。

3、规范内部管理，强调全员参与，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。

4、增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性，优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益。

5、强调以顾客为关注焦点，满足顾客不断变化的要求和法律法规要求，提高市场占有份额。

6、强调持续改进，全面提高企业综合素质和整体水平，使企业不断发展壮大。