开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。ISO9001认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备多种条件才能申请认证。

　　《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：

　　1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

　　2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

　　3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

　　4．生产企业建立的质量管理体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

作为一名合格的审核员，应该遵守审核工作的独立性、客观性和公正性原则，有效、高效地开展审核活动，确保审核结论的一致性。作在审核时不应该不做准备仓促上阵、偏离目标延误时间，指手划脚充当"教练"；自以为是，固执已见。作为审核员，应从以下几点人手提高自己的综合素质。

一、注重知识更新，审核员要善于学习，不断丰富自己的知识结构。不但要学习、掌握相关法律法规、标准及其指南、审核程序和技术，还要注意学习和积累一定的专业知识，不断扩大自己的专业范围，熟悉专业范围内的产品和过程，使自己成为复合型的人才。只有熟练地综合运用各方面的知识，才能在审核实践中对受审核方的管理体系作出准确评价。

二、提高专业技能，审核员要勤于实践，不断提高自己的专业技能，一是提高基本技能，包括交流能力、观察能力、协作能力、分析判断能力、应变能力等；二是提高从事具体审核工作的能力，包括审核准备工作能力、实施现场审核能力等。

三、审核员要明确自己的角色以及所承担的责任和义务，注意时刻修正自己的角色行为，不能偏离角色；应严格自律，保持良好的审核员形象。