ISO9001管理体系认证标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用

贯彻ISO9001标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定?

1、认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

2、根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。

3、从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

企业在建立ISO9001体系时内部审核的注意点：

1、询问并查阅文件，了解是否对内审的策划、实施、记录及报告的职责及要求等进行了策划并编制了程序。

2、查阅相关文件，合适是否策划了审核方案，并规定了审核的准则、范围、频次和方法，是否考虑了拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果；相关文件如：管理评审文件、往年的内审材料、管理评审会议记录、审核计划等

3、询问并查阅有关审核计划、报告及记录等，核实是否按照策划的时机、范围及方法等实施了内部审核，所保持的审核有关记录是否完整；

4、抽查1-2次内部审核实施的记录，并验证，审核员是否具备需要的能力；审核员的选择和审核的实施是否能够确保审核过程的客观性和公正性，是否存在审核员审核自己工作的情况，如有涉及专业性比较强的，是否能够在有第三人监督的情况下公正开展审核。

5、抽取所出具的不合格报告2-3份，核实是否及时采取了必要的纠正和纠正措施，有关措施的有效性是否取得了验证和报告。对于验证未达成改进目的的，是否重新分析原因并采取措施。

6、针对所抽取的不合格报告，索取有关整改结果的资料，评价所采取的措施地充分性、适宜性，以及是否有效地消除了所发现的不合格及其原因。