我们平时所说的“ISO 9000”并不是指一个标准，而是质量管理体系技术委员会制定的一系列国际标准，“ISO9000”族系列标准，中文名称为《质量管理体系要求》，包括ISO9000《质量管理体系-基础和术语》、 ISO9001《质量管理体系-要求》、ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》、ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》四大核心标准。字面上的“9000”和“9001”是这个标准在编制时给定的一个类代号，具有唯一性。同时，在代号的最后还有编制发布年(版本)号，用“:”号隔开，如：ISO 9001:1994，ISO 9001:2000等。

总的来说，ISO9000是一个总的概括、说明以及使用向导。ISO9001是指在产品的研发设计、生产、检验等环节中的具体标准，而一些旧版本的ISO9002、ISO9003、ISO9004等标准文件会归入新版本的ISO9001文件，进行合并增删。

其实，依据我国的国家标准，我们所说的ISO9000认证和ISO9001认证总体上指的都是质量管理体系认证，同时也存在质量认证、质量体系认证、ISO质量认证等说法。

ISO9001的作用：

ISO9001质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。

●ISO9001为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

●使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

●文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

●可以使产品质量得到根本的保证。

●可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

●为客户和潜在的客户提供信心。

●提高企业的形象，增加了竞争的实力。

●满足市场准入的要求。

20仪纪90年代以来。我国企业之间的竞争日趋白热化．其竞争领域已由价格竞争转为质量竞争．质量已成为企业发展的关键：据调查，近年来我国产品抽检合格卒多徘徊在75％左右．较发达国家的的95％相距甚远。而球年我国因产品质量不合格造成的损失高达2000亿元，假冒伪劣产品给社会造成的损失更难以外数，且目前我国仅有13％的产品质量达到国际先进水平，65％为产品质量比国际水平落后二三十年。可见我国企业产品质量不佳．而产品质量又是企业管理水平的反映，故呵认为我因企业质量管理现状堪忧。闪此加强企业质量管理，提高产抓质量已迫在眉睫。领导者认知水平不到位，众多企业领导对质量问题的重要性仅限于口头层次，对企业通过ISO9000族标准认证很热衷，但对贯彻该标准的要义无兴趣。这导致企业的质量手册只能起到一个府付评审机构的作用，而企业内众多质量责任无人负责。

1、员工的质量意识淡薄
    该问题表现在：  (])只准质量管理人员参加质量宣传培训班，标准化人员无权参加；(2)把质量体系与企业标准体系人为对立．认为企业只要有质量体系即可，企业标准体系仅适用于标准化部门；(3)质量管理部门排斥标准化部门参与贯标；(4)推行标准的支撑性文件(即指税序文件及与其配套的其他文件．包
括企业质量管理中的各类标冲、方针、政策．各种法规．设计、工艺生广文件及各种制度、管理办法等)严重不足。
2、质量管理手段单一
    ISO9001认证咨询认为企业的具体情况有异，其质量管理应结合市场情况、产品类型及生产技术特点等进行创新。但现实是大多数企业个搬硬套咨询机构资料．甚至把其他企业的质量子册稍加改动就用于本企业。这导致一些企业的质量手册原则性条款多．结合企业实际内容少。大行业特色。也导致企业质量管则手段单一化，应用效果差．质量目标实现难，甚至造成企业质量体系运转有失控可能。

3、组织结构不适宜

    质量组织机构、质量测量和对质量工作人员的认可及报酬在质量管理培圳、宣传巾没有引起注意。如果企业还存在烦琐的官僚层次和封闭职能部门．无论多少质量管理的培训都是没有用的。在—些企业中，管理者的角色很不明确．质量管职的责任常常被授给中层管理者。这导致质量小组之间的权力争斗，质量小组缺少质量总体把握．结果是争论和混乱。

4、缺少成本和利益分析

    许多企业既不计算质量成本。也不计算改进项目的利益，即使计算了质量成本的企业也经常只计算叫显看得到的成本(如担保)和容易计算的成木(如培训费)。而完全忽视厂有关的主要成本，如销售损失和顾客离去的无形成本。实际上，随着销售收入的增加．质量成本总额的绝对量在增加，但是质量成本占销售

收入额的比例在下降，而且．随着质量水平的提高，内部成本提高了．外部成本下降了．鉴定成本下降了．企业总的质量成本呈现明显的下降趋势(见图2—7)。有的企业没有计算质量改进份来的潜在利益、例如。不了解由于顾客离去而带来的潜在销售损失等。国外研究表明：不满意的顾客会把个满意告诉22个人，而满意的顾客只将满意告诉8个人。减少顾客离去率5%可以增加利润25%-95%．增加5%顾客保留可以增加利润35%-85%。

5、质量管理无战略目标

    ISO9001认证咨询认为所谓质量目标，是指企业在质量方面追求的目的，它可分为战术目标和战略目标。目前我国众多企业的质量管理目标实际上仅仅是短期日标，长期战略目标大多不存在，且往往以世界先进水平等模糊词语做表述。故致力于实现质量管理目标的质量策划不够细致明确、而质量策划又会形成质量计划，这将间接导致员工无所依循。