一、 什么是ISO9001质量管理体系

ISO组织在广泛征求意见全面考虑各行各业组织要求的基础上于2000年正式颁布ISO9001第三版《ISO9001:2000质量管理体系要求》，它为企业提供了一个有效的管理平台，通过对客户需求的鉴别、企业各运行过程的识别整理整合、各岗位职责的界定，对质量运行进行系统化管理，降低质量的风险，提高客户满意度。二、ISO9000体系的创立与发展

1、1947年2月23日，ISO(International Standard Organization)组织成立

2、1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制"品质保证手册"，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，并取得了极大的成功。

3、后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

4、1970年代，BSI制定BS5750，开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。

5、1980年，ISO组织根据BSI经验与建议成立TC176 (品质管理和品质保证技术委员会)，专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

6、1987年TC176制定ISO9000族标准(第一版)

7、1994年TC176对87版标准作阶段性修改形成94版ISO9000族标准

8、TC176组织对ISO9000族标准作彻底性的修改于2000年12月15日又颁布了ISO9001:2000版标准

9、中国于2000年12月28日等同采用ISO9001:2000形成GB/T19001

对策：应重视企业全员参与质量管理对质量控制的重要作用。

全面质量管理强调将质量控制向管理领域扩展，要管理好质量形成的全过程，实现整体性的质量管理。质量管理从局部性管理向全面性、系统性管理发展是生产、技术以及市场发展的必然结果。

在质量控制过程中，企业应特别注意提高管理水平，树立起今员质量观念，这是提高质量的根本。最新研究表明，虽然所有的检验和质量控制活动都是在生产部门进行的，但在所发现的产品质量问题中，有60％一70％是直接或间接地内于设计、制造和原材料采购等方面的缺陷造成的。以纸箱生产为例，平整笥好的瓦楞纸板有利于纸箱的顺利生产，是少产高质量纸箱的前提条件，而纸板质量和配纸合理与否是影响瓦楞纸板乎整性的一个重要方面；造纸生产过程中的原料状况、生产工艺、生产设备及其操作水平又是决定纸板质量的关键因素。因此对产品质量的控制，不仅仅是质量检验部门的工作，还应包括采购、设计、工艺、生产、包装和运输等所有部门的参与。

ISO9000质量管理体系是质量管理理论的规范化和具体化。实施ISO9000质量管理体系是目前质量管理的热点之一。通过实施ISO 9000使企业生产、经营活动处于受控状态，以合同管理为主线，强调满足用户需求，强调可追溯件．有问题可以查明和改进，强化员工的自主管理意识，把不合格产品杜绝在萌芽状态。在实施ISO9000质量标推中，应严格按规范办事，防止走过场，特别是要防止为认证而认证。因为质量认证的目的是最终提高组织的质量管理水平和产品质量，而不仅仅是为了企业形象的宣传。