1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:
1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:
1、ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。
随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
通过ISO9001与其他管理体系标准的比较和讨论,可以看到一些明显的事实,体现了ISO9000标准的变化趋势,简述如下。
(1)ISO 9001:2008越来越趋向于和ISO14001:2004等其他管理型标淮保持一致,或者说这两个标准的修订趋势都是互相取长补短,逐渐趋向于一致。ISO14001:2004吸取了ISO9001:2008可操作性强的特点、而ISO9001:2008也吸取了ISO14001:2004系统性强的优点。
国际标推化组织甚至在2008年7月专门出版著作《管理体系标准的整合应用》和配套CD光盘,以此为建立整合管理体系的组织提供建议;并进一步指出,该整合管理体系并木仅仅限于ISO9000和ISO14000,也可能包括ISO22000(食品安全标准)、ISO28000(供应链安全标准)和IS于十使用、可操作件强、规定清楚、易于理解,最终推动全人类可持续发展。
(2)标准修订越来越靠近**绩效,这是标准修订发展趋势的一种必然和远景。 (3)尽管ISO并不提倡甚至极力反对各行业制定各自的行业规范式的专用9000标准,如TL 9000、AS9000、QS9000、APL认证规范等,但是,中山ISO9001认证咨询认为由于ISO9001标难变得越来越原则化,相应地针对性自然就会下降,将来出现ISO 900l标准和行业专用产品规范合用的情况可能是一种不可忽视的趋势。