ISO9001管理体系认证标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。 贯彻ISO9001标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定?

1、认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

2、根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。

3、从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

 ISO9001贯标说到底就是按照管理体系文件的要求实施日常工作，以期在日常管理工作中达到标准化、规范化、科学化。企业进行ISO9001贯标工是非常必要的，因为贯标工作能强化企业管理，增强企业的市场竞争力。但是企业在进行贯标工作时还存在一些比较大的问题需要解决。

      1、企业在进行ISO9001贯标时可能会出现日常管理和质量管理分离脱节的现象，某些管理者特别基层管理人员对于ISO9001贯标工作理解还存在一定的偏差，工作仍然沿袭过去的习惯做法，不能准确地握运用管理体系文件，仅仅将ISO9001贯标作为一 种认证需要的任务来完成。质量管理体系确定后，就将将贯标文件搁置一旁，日常工作依然是按照管理我行我素，待到快要内外审之前，为达到审核要求临时突击填写记录，把 ISO9001贯标成为一种负担，这些做法与贯标的主旨严重违背，对质量管理毫无益处。

      2、内部沟通不够，质量策划内容不符合企业实际。企业管理者质量是管理体系体系文件的主要推动者，他们的意识直接决定了企业内部的ISO9001贯标力度大小。企业管理者如果与受审核方领导沟通不及时，会使贯标工作难以继续深入开展。在质量管理体系的策划阶段，往往是在上级、程序文件、顾客与其他外部要求下完成，相对简单缺乏实质可行的内容，这些都会影响ISO9001贯标工作的有效性。除此外，最大影响因素是管理者在制定体系时，可能一味求高求好，脱离企业的实际管理状况，这更加加大了ISO9001的贯标工作实行难度。

       3、对ISO9001贯标工作的考核机制不合理。有些企业为保证贯标力度，把ISO9001贯标工作与绩效考核挂钩，在内审、外审与质量控制环节，一旦发现不合格立即记入绩效，没有给实施者改正的机会，这些可能会使审核中更难发现问题，从而错失持续改进机会。