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如何满足ISO 9001-2015认证文档要求

时间:2022-12-29 10:21:06 作者:雄略企业管理

企业做 ISO9001 质量管理体系认证的好处如下:

1 、 提升企业管理水平

企业取得ISO9001认证证书,意味建立了一套完整的质量管理体系。有效地运行质量管理体系,可以不断促进企业规范管理、提高生产效率、降低成本、获得更好的效益。

2 、扩大企业品牌影响力

质量是企业生存发展的基石,企业通过质量管理体系认证可以证明其有能力稳定地提供符合标准且满足顾客要求的产品或服务,建立起客户信任,提升市场竞争力。

3 、增强全员管理能力

ISO9001认证是对管理层和全体员工的培训过程,明确职责权限,规范工作流程,树立员工良好的工作习惯,提高质量意识,提供员工能力全面发展的平台。

4 、招投标入围的必要前提

越来越多的招标方都要求投标企业建立并运行有效的质量管理体系。常见的三体系认证(质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证)已被大多数招标机构指定为硬性入围先决条件。

5 、企业资质评级和申请补助的优势条件

在企业资质评定指标中,已经建立良好的质量管理体系标准的企业,更容易获得较好的资质评定等级。进而在申请相关政策补助等项目中处于优势地位。


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像大多数标准一样,ISO 9001:2015认证仅告诉您该做什么(要求),而没有告诉您如何做。尽管这给组织提供了以他们认为有用和有效的方式自由满足要求的自由,但是缺乏具体的指导也可能使人感到困惑和困惑。这种实现自由与ISO 9001:2015认证 文档要求的更改特别相关。


您的文档组织将发生变化


      ISO 9001:2015认证已从8节更改为10节,以遵循各种称为附件L的 “高级”格式对各种标准中的质量要求进行标准化  。在此更改中,一些要求被打乱了,因此您将在QMS中得到审核员必须遵循的新结构。但是,由于新格式现在在许多ISO管理系统标准中都是一致的,因此值得花时间在结构上,因为它可能要花上一段时间。

 

“对流程的分析应该是定义质量管理体系所需的书面信息量的驱动力,同时要考虑到ISO 9001:2015认证的要求。驱动流程的不应该是文件化的信息。”

 

文档方法会有所不同


我们已建议您确定要在新的ISO 9001:2015认证 QMS中记录哪些类型的信息。但是如何实现呢?文档编制方法可以有很大不同。

 

例如,“质量手册”一词对不同的人意味着不同的含义:

示例1:一个简单的质量要求手册,其中没有任何特定程序。

示例2:一份要求和程序的手册。

例3:手册以节略的方式解决需求,然后参考过程以获取更详细的说明

 

第一个选项不提供有关公司如何控制流程的任何信息,并且这些详细信息将需要在其他位置进行记录。

 

第二种选择是一本手册,其中列出了全部文档中包含的过程,通常太大而难以理解,无法进行有效的文档控制。当需要对组织的某个部分进行小的更改时,整个手册将需要更新-即使更改与大多数领域无关。

 

第三种选择解决了质量手册中的每个要求,然后分别提到了单独的程序。这主要是因为ISO 9001:2008需要手册和程序。在这种情况下,可以对QMS的特定区域进行简单的更改,而不必更新整个QMS。

 

      但是,ISO 9001:2015认证标准提供了一种更有效的方式来管理文档化信息:在一个小的文档中覆盖整个组织的要求(组织的上下文,相关方等),然后遵循单个程序来满足对文档的要求。各种过程。这样可以灵活地仅满足您范围内的要求,并消除了手册和过程中主题的重复。

 

组织文档时应考虑的事项


      由于ISO 9001:2015认证并没有像以前那样强制要求质量手册和六个程序,因此文件化的信息应根据组织的规模和需求而有所不同。新ISO 9001修订版允许使用此软件时,将具有极大的灵活性来使用软件,流程图,纸张,照片,视频,数字文件。

 

因此,ISO 9001:2015认证 QMS本质上说您需要业务中所有流程的“文档信息”。尽管更新的标准允许该文档以较少规定的方式进行组织,但实际上并没有什么改变:您仍然需要记录与组织运营相关的流程,记录等。

 

但是,在根据新指南布置文档时,仍然需要考虑一些事项,例如,文档应为:

1.易于遵循 –审核员对遵循组织的质量管理体系表示赞赏。

 

2.灵活 –如果QMS的范围发生变化,是否会引起所有文档的剧变?

 

3.可扩展 –如果您决定获得其他标准(例如ISO 14001)的认证,该怎么办?这将如何影响您的文档?

 

4.使用过程方法进行结构化 – ISO建议使用过程方法对过程进行记录,以确保其“有效的操作和控制”。

 

还有质量手册的地方吗?


创建基本的主要手册以总结与质量相关的组织范围内的问题是有意义的。这将包括标准的第1-4节:

1.范围

2.规范性引用

3.术语和定义

4.组织的背景。

 

如上所述,  质量手册也可以用作索引QMS整个范围的平台  。

 

      为了保持灵活性,我们的经验使我们将所有其他要求移至单个程序,从而使单个组织更容易包括/排除与其质量管理体系范围相关的流程。主手册为程序和工作说明中提出的大多数要求奠定了基础。将过程保持为单独的文档可以实现更有效的文档控制,而如果只有一个区域发生更改,则需要将一本大手册重新分发到设施的所有部分。

 

此外,如果您选择集成任何其他标准(例如,ISO 14001:2015),则该平台允许:

1.一本简单的综合手册

2.共享程序(如果可能)

3.可扩展格式

 

集成管理系统为组织提供了提高效率和效益以及降低成本的好处。可以与其他类型的管理系统(EMS / SMS / etc)集成的QMS格式在将来为您的公司提供更大的灵活性。


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