ISO质量管理体系具体内容有：

1.范围 

2.规范性引用文件 

3.术语和定义

4.质量管理体系

5.管理职责 

6.资源管理

7.产品实现 

8.测量分析和改

 ISO9001 质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。

简称：9000认证，ISO9001    特点：它是深入细致的质量文件的基础

ISO 9001认证的主要目标是使组织对始终如一地为客户提供合格商品和服务的能力充满信心。流程控制有助于确保一致性，但是如何预测意外情况呢？

ISO 9001：2015认证引入了“基于风险的思维”作为一种系统化的风险管理方法，应将其纳入整个QMS中，而不是将风险视为一个整体。这迫使您要主动而不是被动，从而促进持续改进。  

在以前的ISO 9001认证修订版中，预防措施是该标准中的单独条款，但现在风险自负。基于风险的思维使预防措施成为您组织日常工作的一部分。许多人认为的风险以消极的方式，ISO风险定义为所产生的任何东西从预测偏离目标。这意味着可能存在积极的风险。

这里有几种工具可以帮助您的组织保持系统的风险管理方法：

1.基于风险的思维培训 –帮助所有流程所有者了解如何评估风险。

2.风险管理采用一种简单的风险管理方法，该方法可以应用于整个组织。

3.使用FMEA管理风险和FMEA培训 -一种管理风险的技术方法

采取基于风险的方法意味着：

1.确定风险和机会

2.规划应对措施

3.在质量管理体系中实施它们

4.评估其有效性

基于风险的思考将通过在商品和服务范围内在组织内部建立一致性来帮助您提高客户满意度和信心。此要求迫使您建立积极主动的员工队伍，以预防风险和改善风险

如何在您的组织中实施基于风险的思维？

1.确定您的组织中存在哪些风险和机遇-这取决于环境或您的组织。

2.分析并确定组织中的风险和机会的优先次序，确定可以接受的和不可接受的。

3.计划应对风险的措施，是否可以避免，减轻或消除风险？

4.采取行动并实施应对风险的计划。

5.检查计划的有效性

6.持续改进

基于风险的思维示例

在计划自己的行动时，必须考虑组织的环境。与减轻为员工订购错误的苏打水的风险相比，计划采取行动来减轻潜在问题（例如，使您的供应商被海啸淹没）将更加彻底和细致。

过程中可能出什么问题？

1.采购流程

2.海啸摧毁了单一来源供应商

2.有什么影响？

您已关闭。

5.可能性是多少？

不太可能

7.您如何减轻风险？

寻找其他供应商

修改产品设计以允许其他选择

购买涵盖业务中断的保险

      风险一直是质量管理体系的重要组成部分。大多数组织直观地采用基于风险的方法，但是ISO 9001采取了进一步措施，以确保组织将其构建到其整个管理系统中。商业风险日益增长，因此，这种方法对于QMS至关重要。基于风险的方法将帮助您提高客户满意度和信心，确保优质商品和服务的一致性，并建立积极主动的业务心态，以促进持续改进。基于风险的思维应作为计划内的管理审查的一部分，并且是持续改进的关键要素。