质量管理体系的实施

   1．建立质量体系的程序

在建立质量体系的程序上，质量管理体系和质量保证体系之间的差别在于：质量管理体系要素由企业自行选择；而质量保证体系要素选择则由供需双方协商、确定并在合同中予以规定。建立和完善一个新的质量体系一般要经过如下几个阶段：

（1）组织准备阶段 这是贯彻GB/T19000—ISO9000族标准前的准备工作阶段。它包括：企业领导层统一思想认识、做出决策，编制工作计划，宣传教育、培训人员，组织骨干队伍。

（2）分析阶段 这是质量体系设计的初始阶段。它包括：收集资料、确定企业的质量方针、目标，分析环境，分析质量体系结构，设计质量环，对质量体系要素进行评价和选择，分析质量体系要素，确定质量活动的接口，进行质量责任分配，提出质量体系方案，对质量体系分析结果进行评审等。

（3）文件化阶段 质量体系文件是构成质量体系软件系统的全部质量文件和记录的总称，是表述质量体系的结构、质量体系运行的准则和提供运行见证的文件系列，也是贯彻GB/T19000—ISO9000族标准，实现质量体系文件化的必要手段。它具有阐述、声明、规定、指导及记录、证实作用。质量体系文件由质量方针、质量手册、质量计划、程序文件和质量记录等构成。

（4）建立阶段 质量体系建立阶段处在完成质量体系文件编制之后和质量体系投入运行之前。其内容包括编制质量体系实施计划、产品质量计划和专项计划，建立质量管理组织结构，配备资源和人员，编制设计、工艺、检验等规范和作业指导书；制备各种标记和记录表卡、单据，发布质量体系文件。

　1、获得ISO9001认证证书遇到的困难：

　　企业获得ISO9001认证证书并不是什么难事，但仍然有不少的企业客户反映，他们在取得ISO9001认证证书时，碰到不少的困难，这些企业的质量负责人、体系负责人、管理者代表等相关责任人的抱怨，集中在：

　　第一、企业上下不重视，大家不配合，文件编写、资料准备都乱得很，认证审核时毛病一大堆。

　　第二、由于企业对ISO9001认证不是很了解，而ISO9001质量认证又是专业性很强的工作。企业与认证公司、认证审核员在沟通时常会有误解和冲突。经办人有时会夹在中间做事。

　　第三、企业领导既希望节省开支，又希望服务老师能水平好、服务周到，往往事与愿违。

　　第四、由于各种原因，ISO9001认证证书不能按商定的服务进度取得，而且责任很难界定，但经办人却会因此而被批评。

　　2、办理ISO9001质量体系认证有哪些好的建议：

　　如果企业想办理ISO9001质量认证，首先最高管理者应考虑引入体系认证的目的，现在企业办理ISO9001质量体系认证的目的不外乎以下几点：

　　第一、企业办理ISO9001认证因市场、客户的需求。如果是为了市场、客户的要求，为了让企业面子上好看，只求一个证书的话。那可以请咨询公司来为企业建立质量管理体系，企业可以根据咨询师设计的体系运行。以后的维护可以根据咨询师设计的东西来进行。这种体系只是为了取得证书而建的，对于企业的好处并不是特别大。

　　第二、办理ISO9001认证提升企业的管理水平和产品质量。最高管理者如果是为了真正推行体系，提升管理水平的话，就应该自己培养内审员，真正建立一个体系运行小组，由熟悉企业经营情况的员工来参与体系的策划，并自上而下的运行起来。这种体系运行之初肯定是非常困难的，但是如果能够建立的话，一定是适合企业并且是充分有效的。