一家企业所建立和实施的质量体系，应当满足企业要求的质量目标。保证影响产品质量的技术、管理和人的要素处于受控状态。不管是在硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应专门针对减少、消除不合格，特别是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想，表现在下述方面：

     一、控制所有过程的质量。

  ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一家过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

  二、控制过程的出发点是预防不合格。

  在产品寿命周期的全部阶段，从最开始的识别市场需求到最后满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。比如：

  ●控制市场调研和营销的质量，在精确地确定市场需求的基础上，开发新产品，避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。

  ●控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，保证设计输出满足输入要求，保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或给日后的过程带来损失。

  ●控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，避免使用不合格外购产品而影响成品质量。

  ●控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法，使用适合的设备，保持设备正常工作能力和所需要的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，保证制造符合设计要求的质量要求，避免不合格品的生产。

  ●控制检验、测量和实验设备的质量，保证使用合格的检测手段开展检验和试验，保证检验和试验结果的有效性，避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断。

  ●控制文件和资料，保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的，避免使用过时或作废的文件，导致产品或质量体系要素的不合格。

  ●纠正和预防措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析，积极主动地发现潜在的问题，避免问题的出现，进而改善产品的质量。

  ●全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训，保证他们能胜任本岗位的工作，避免因知识或技能的欠缺，导致产品或质量体系的不合格。

  三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

  质量体系是有影响的系统，具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。

  四、持续的质量改进：

  质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。

  五、定期评价质量体系。

  其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：

  A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

  B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

  C、在提供预期结果方面，过程是否有效?

ISO（国际标准化组织）刚刚公布了一项新的指导，帮助标准作家解决市场的相关性和新的或修订的管理体系标准的兼容性。

该文件规定，那些参与就如何评估管理体系标准，ISO9001潜在的应用包括经济和社会成本的真正的市场需要的管理体系标准的书面指导。它还提供了有关的证明和审批新的标准项目，以加强信息灵通的决策过程中的指导。

ISO管理体系标准越来越多地被全球范围内使用的所有类型和规模的组织。他们仍然有用，权威和尊重，这是很重要的，它们反映表明市场需求，他们是相互兼容，以方便他们共同实施。

“指南”是为了提高标准发展委员会和他们所服务的市场领域，以及之间的接口，只有发展管理体系标准，其中有一个明确的市场需求，使资源的优化利用。

ISO指南72，管理体系标准，18页，价格80瑞士法郎的理由和发展的指导方针，可从ISO国家成员机构（见详细联系名单）或ISO中央秘书处（只有英文）：销售@ iso.org。

Hortensius“迪克说，”指南72确定所有的管理体系标准的共同要素，并建议在任何标准来解决这些特定的逻辑顺序，这提供了一个非常有用的框架草案兼容，甚至对齐的管理体系标准，特设局局长组管理系统标准开发指南72。 “世界各地的许多公司实施多个管理体系标准，将大大受益于标准完全兼容，更好地对齐。”

新的管理体系标准的建议的主要要求是，他们包括，除了作为新工作项目提案（NP）或为建立一个新的委员会，一个与评价的理由研究的建议的一部分提交的定期信息的需要和未来的管理体系标准的预期成本。

拟使用的管理体系的要求发展中所涉及的所有ISO组织，指导方针，标准，管理系统的相关标准指南72。它也可以使用非ISO标准制定组织正在考虑在国际，区域或国家一级或在开发管理体系标准和/或类似文件的过程中。