本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架,以提高与其他管理体系标准的兼容性(见附录 A.1)。 本标准使组织能够使用过程方法,并结合 PDCA 循环和基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其
他管理体系标准要求进行协调或整合。
本标准与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 存在如下关系:
GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础;
GB/T 19004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供 指南。
附录 B 给出了质量管理和质量保证技术委员会(SAC/TC151)制定的其他质量管理和质量管理体系标 准的详细信息。
本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。 在本标准的基础上,已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量
一个组织的管理体系可以包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、财务管理体系、人事管理体系、行政管理体系等等,由此可见,质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分。不同的管理体系根据其特点和不同目的有着其不同的要求,ISO9001标准中规定的质量管理体系要求中不包括其他管理体系(例如环境管理、职业健康安全管理、财务管理或风险管理)有关的特定要求。
质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系,是致力于实现组织的质量方针和质量目标的管理体系,以达到持续的顾客满意。而组织的质量方针和质量目标与其他管理体系的方针和目标(如环境、职业健康安全、资金、利润等方针、目标等)是相辅相成、互为补充的。因此,将一个组织的管理体系的各个部分有机地结合或整合成一个整体,形成一体化管理体系,有利于策划、合理配置资源、确定互补的目标并评价组织整体绩效的有效性,这对提高组织的有效性和效率以及资源的综合利用等都是十分有利的。
ISO9001标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合,ISO9001标准中规定的质量管理体系要求和其他管理体系要求标准的内容是相容的,其相容性主要体现在以下方面:
1.管理体系的运行模式都以过程为基础,用“PDCA”循环的方法进行持续改进。
2.都是运用设定目标,系统地识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系,并使之能够协调地运行。
3.管理体系标准中要求建立的形成文件的程序(如:文件控制、记录控制、内部审核、不合格(不符合)控制、纠正措施和预防措施等),在管理要求和方法上都是相似的,因此,依据ISO9001标准的要求制订并保持的形成文件的程序,在其他管理体系中可以共享。
4.ISO9001标准强调了法律法规的重要性,在环境管理体系和职业健康安全管理体系等标准中同样强调了适用的法律法规的重要性。
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