ISO9001质量管理体系剖析产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想，体现在以下方面：一控制所有过程的变量ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

首先，控制所有进程的变量

　　ISO9001认证标准基于“所有操作都是通过过程完成”的知识。安排的质量管理是通过处理安排内的各种过程来实现的，这是ISO9001质量管理的理论基础。当一个安排为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首先要结合安排的具体情况确定哪些过程，然后分析每个过程需要开展的质量活动，确定应该采取的有用的控制措施和方法。

　　第二，控制过程的出发点是避免不合格

　　在产品生命周期的各个阶段，从开始识别市场需求到满足需求的所有过程的控制都表现出回避型思维。例如：

　　-操纵收购质量。选择合格的供应商，控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、合作件符合规定的质量要求，避免使用不合格的外购件影响产品质量。

　　——操纵市场调研和营销质量，在准确确定市场需求的基础上开发新产品，避免盲目开发，不适应市场需求而滞销，浪费人力物力。-控制规划过程的质量。经过策划评审、策划验证、策划确认等活动，确保策划输出满足输入要求，产品满足用户需求。避免因策划质量问题导致的产品质量先天不符合和缺陷，可能对未来过程造成损失。

　　-控制检查和实验。按照质量计划和文件化程序进行进货检验、过程检验和产品检验，以确保产品质量符合要求，避免不合格的外购产品投入生产，避免不合格产品从一个工序转移到下一个工序，避免将不合格产品交给顾客。

　　-控制转移、储存、包装、保护和交付。在所有这些环节都采取有益的措施来维护产品，避免损坏和变形。

　　-控制生产过程的质量。确定并实施合适的生产方法，使用合适的设备，坚持设备的正常运行能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保生产符合计划规定的质量要求，避免生产不合格产品。

　　-操纵检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的测试技术进行检验和实验，确保检验和实验结果的有用性，避免因测试技术不合格而导致对产品质量的错误判断。

　　-纠正和避免措施。当攻击不合格(包括产品或质量体系)或客户投诉时，应找出原因，并采取纠正措施，避免问题再次发生。还要分析各种质量信息，积极发现潜在问题，避免问题，进而提高产品质量。

　　-操纵文件和资料，确保所有地方使用的所有文件和资料都是新的和有用的，避免使用过期或报废的文件，导致不合格的产品或质量体系要素。

　　——全员培训，培训所有从事对质量有影响的作业的工人，确保他们能胜任本岗位工作，避免因缺乏常识或技术而导致产品或质量体系不合格。