ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理标准，它是世界上最广泛使用的质量管理体系标准，并被认可为各国质量管理大大小小企业的通行水平。实施了ISO9001认证的企业，表明该企业具有一套完整的、科学的、规范的质量管理体系，能够以客户的角度进行需求开发和管理，以满足客户对质量、交付、服务等方面的需求。

那么，为了符合ISO 9001的要求，企业需要做哪些准备呢？

1. 了解ISO9001标准

企业要申请ISO9001认证，必须了解ISO9001标准对于质量管理体系的要求。根据此标准制定企业的质量管理体系文件。在文件中，必须明确工作流程、责任分工、作业说明、运营管制手段、质量检测程序、记录等各个环节，而且要考虑到整个过程中的每一个因素。

2. 了解公司组织结构

ISO9001要求企业能够为质量管理体系设立有效的组织机构，同时还需要合理的人力资源分配，以确保各个职责部门落实到位，分工合理，职责明确，同时也能够保证人员配备合理，以适应流程的控制、运行和监管需求。

3. 公司内部审计

若要获得ISO9001认证，企业需要自行对质量管理体系进行内部审核，以发现自身工作中存在的问题和缺陷，对质量管理体系进行自我完善。这项工作是ISO9001认证中重要的一环，并且必须由ISO9001认证资格浩的审核员进行严格审查，以确保公司质量管理体系在各项标准和要求下运行顺畅和质量可靠。

4. 不断完善

ISO9001认证是一项长期的、不断优化的过程。ISO9001认证的企业不仅要在质量管理体系方面有所突破，而且要在其他方面有所提升，以逐步达到质量、效率、服务等各个方面的优化。持续改进的最终目标是达到客户满意度的最高水平。

总之，在ISO9001认证的过程中，企业需要提高对于质量管理体系的意识，严格执行标准，具有完善的质量管理体系文件，以确保质量的可控势力可持续，确立信誉，受到社会各界的信任和尊重。

ISO9001认证是一项长期的不断优化的过程，它通过拓展企业的质量管理视野、完善质量管理体系，进一步提高产品和服务的质量和效率，增强企业的市场竞争力。作为ISO认证的一项重要认证，企业应该充分认识到其必要性和重要性，积极地做好ISO认证的准备和工作，以备应对日益激烈的市场竞争，提高产品和服务的质量和可靠性，为企业的发展保障。

ISO9001认证的基本要求：

　　产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多。仅仅依靠检验就是从生产的产品中挑选出合格的产品。这是不可能继续合格产品是不可能的。

　　组织建立和实施的质量体系应能够满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术。管理和人为因素处于控制状态。无论是硬件、软件、工艺材料还是服务，都应减少所有控制。消除不合格，特别是防止不合格。这是ISO9000认证家族的基本指导思想，体现在以下几个方面：

　　一、控制所有工序的质量。

　　ISO9000个家庭的标准是基于所有的工作都是通过这个过程来完成的的理解。组织的质量管理是通过管理组织中的各种过程来实现的，这是ISO9000家庭质量管理的理论基础。当一个组织计划质量体系来实现质量体系时，首先要确定组织的具体情况，然后分析每个过程中需要进行的质量活动，确定应采取的有效控制措施和方法。

　　二、控制过程的出发点是防止不合格。

　　在产品生命周期的各个阶段，预防为主的理念体现在从初识别市场需求到满足要求的所有过程的控制上。

　　-在准确确定市场需求的基础上，控制市场调研和营销质量，开发新产品，防止因不适应市场需求而导致的盲目开发和滞销，浪费人力物力。

　　-控制设计过程的质量。通过进行设计审查。设计验证。设计确认和其他活动，以确保设计输出满足输入要求，并确保产品满足用户的需求。防止产品质量因设计质量问题而出现先天性不合格和缺陷，或给以后的工艺造成损失。

　　-控制采购质量。选择合格的供应商，控制其供应质量，确保生产产品所需的原材料、采购零件、合作零件等符合规定的质量要求，防止不合格产品的使用影响成品质量。

　　-控制生产过程的质量。确定和实施适当的生产方法，使用适当的设备，保持设备的正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止生产不合格品。

　　-控制检查和测试。采购检验应按照质量计划和文件形成程序进行。工艺检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外包产品投入生产，防止不合格的工艺产品进入下一道工序，防止不合格的成品交付给客户。

　　-控制搬运、储存、包装、保护和交付。对产品采取有效措施，防止损坏和变质。

　　-控制检查。测量和实验设备的质量，确保使用合格的测试手段进行测试和测试，确保测试和测试结果的有效性，防止因测试手段不合格而判断产品质量不正确。

　　-控制文件和材料，确保在所有地方使用的文件和材料目前有效，防止使用过时或无效的文件，导致不合格的产品或质量系统元素。

　　-纠正和预防措施。当不合格(包括产品或质量体系)或客户投诉时，应查明原因，并根据原因采取纠正措施，防止问题再次发生。通过分析各种质量信息，积极发现潜在问题，防止问题的出现，提高产品质量。

　　-对所有对质量有影响的员工进行全面培训，确保他们能够胜任本岗位的工作，防止因知识或技能不足而导致产品或质量体系不合格。

　　三、质量管理的核心任务是建立和实施文件质量体系。

　　质量管理是整个质量体系运行的关键，因此质量管理的实施必须建立一个质量体系。ISO9000人认为，质量体系是一个有影响力的体系，具有较强的可操作性和检查性。要求组织建立的质量体系应形成和维护文件。典型质量体系文件的组成分为三个层次，即质量手册。质量体系程序和其他质量文件。质量手册是根据组织规定的质量政策和适用的ISO9000家庭标准来描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量系统程序，或指出质量系统程序在哪里规定。质量体系程序是为了控制每个过程的质量，是相关职能部门使用的文件。其他质量文件包括操作有效措施和方法。其他质量文件包括操作说明、报告、表格等，是工人使用的更详细的操作文件。质量体系文件内容的基本要求是:该做什么写什么，写什么做什么，把结果记录下来，也就是写你需要什么，做什么，记住你做的九字真言。

　　四、质量持续改进：

　　质量改进是质量体系的一个重要因素。GB/T19004-1标准规定，组织的管理者在实施质量体系时，应确保其质量体系能够促进和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。组织各级管理者追求的永恒目标是努力满足客户，实现持续的质量改进。没有质量改进的质量体系只能保持质量。质量改进的目的是提高质量。通过改进过程实现质量改进，是追求更高的工艺效率和效率的目标。

　　一个有效的质量体系应该满足客户和组织内部双方的需求和利益。

　　也就是说，对于客户来说，组织需要具备预期的交付质量，并能够持续保持质量;对于组织来说，以适当的成本实现并保持预期的质量。它不仅满足客户的需求和期望，而且保护组织的利益。

　　六、定期评价质量体系。

　　其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：

　　A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

　　B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

　　C、在提供预期结果方面，过程是否有效?

　　七、搞好质量管理关键在领导。——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

　　A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

　　B、确定各岗位的职责和权限。

　　C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。

　　D、要一名管理者代表负责质量体系。

　　E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。