ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。ISO9001标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南.

上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。

质量体系的规划设计阶段主要包括教育培训、统一理解、组织实施、制定计划、确定质量政策、制定质量目标、现状调查分析、调整组织结构、资源配置等。

　　质量管理体系管理体系

　　一级:设立高经理(厂长).质量体系建设领导小组(或委员会)为组长，质量主管为副组长。其主要任务包括:

　　1.系统建设总体规划;

　　2.制定质量政策和目标;

　　3.按职能部门分解质量职能。

　　二是组建由各职能部门领导(或代表)参加的工作组。其主要任务是根据系统建设的总体规划，具体组织实施。

　　第三成立要素工作组。根据各职能部门的分工，明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”设计部门一般负责，“采购”材料采购部门负责要素。在组织和责任落实后，要根据不同的层次制定工作计划，在制定工作计划时要注意：

　　1.目标要明确。要完成什么任务，要解决什么主要问题，要达到什么目的?

　　2.控制过程。建立质量体系的主要阶段应规定完成任务的时间表

　　3.突出重点。重点主要是系统中的薄弱环节和关键少数。政策目标

　　质量政策的要求是：

　　1.与总政策相协调;

　　2.应包括质量目标;

　　3.结合组织的特点;

　　4.确保各级人员能够理解并坚持执行。

　　质量管理体系的调查与分析

　　现状调查分析的目的是合理选择系统要素，包括：

　　1.系统情况分析。

　　2.产品特性分析。

　　3.组织结构分析。

　　4.生产设备和试验设备能否满足质量体系的要求。

　　5.技术.管理和操作员的组成.分析结构和水平条件。

　　6.管理基础工作分析。

　　文件编制质量管理体系

　　从质量体系建设的角度来看，质量体系文件的编制内容和要求应强调几个问题：

　　1.系统文件一般应在一阶段完成后正式编制，必要时可交叉编制。如果不进行初步工作，直接编制系统文件很容易产生系统性.整体性不强，脱离实际等弊病;

　　2.除需要统一制定质量手册外，其他系统文件由各职能部门按分工制定，先提出草案，再组织审查，有利于今后文件的实施;

　　3.质量体系文件的编制应与本单位的质量职能分配相结合。根据所选质量体系的要求，对各质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动)逐一进行，并对各职能部门进行质量职能分配。质量活动项目和分配可以以矩阵图的形式表示，质量功能矩阵图也可以作为附件附在质量手册上;

　　4.协调编制的质量体系文件.统一，编制前应制定“质量体系文件明细表”、现行质量手册(如已编制)(如已编制).企业标准.规章制度.收集管理方法和记录表，并与质量体系要素进行比较，以确定新的系统要素.质量体系文件量体系文件项目;

　　5.为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，有必要在文件编制过程中加强文件的层次间.文件之间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件还是要经过多次自上而下、自下而上的重复;

　　6.准备质量体系文件的关键是强调实际效果，而不是形式。我们应该从整体和原则上满足它ISO在方法和具体做法上，9000个家庭的标准也要符合本单位的实际。